批准文号：国药准字H20045527
英文名称：Fleroxacin Injection
产品类别：化学药品
所在地区：河南
剂型：注射剂
规格：2ml:0.2g
生产地址：河南省新郑市庆安路
批准日期：2015-03-02
药品本位码：86903204001425
适应症
可用于对本品敏感细菌引起的：急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染；膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎，附睾炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染；伤寒沙门菌感染，细菌性痢疾等消化系统感染；皮肤软组织感染、骨感染，腹腔感染及盆腔感染等。
不良反应
1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。
3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
5.偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安，意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
(5)静脉炎。
相关疾病
急性支气管炎,慢性支气管炎,肺炎,膀胱炎,肾孟肾炎,前列腺炎,附睾炎,膀胱炎
禁忌
1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。
2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
注意事项
1.本品忌与生理盐水或葡萄糖盐水并用。
2.明显肝肾功能损害者慎用。
3.本品不宜与其他药物混合使用。
4.本品静脉滴注速度不宜过快，45-60分钟内不超过0.2g。
5.在治疗过程中以及治疗结束后三天内，避免阳光浴和人工紫外线照射。
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
暂不明确
儿童用药
暂不明确
老人用药
暂不明确
药物相互作用
1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类整合，不宜合用。
2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为氟喹诺酮类抗菌药，对革兰氏阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高，尤以大肠杆菌为著，耐药率可高达50%以上。本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。
药代动力学
1.健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β),为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。
2.本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄，少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。
贮藏
避光，密闭保存。
用法用量
避光缓慢静脉滴注，一次0.2-0.4g，一日1次，稀释于5%葡萄糖250-500ml注射液中。
