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布洛芬缓释混悬液

日期:2018-12-06
布洛芬缓释混悬液

批准文号:国药准字H20000531

英文名称:Ibuprofen Sustained Release Suspension

产品类别:化学药品

剂型:口服混悬剂

规格:100ml:3g

生产地址:国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号

批准日期:2015-05-25

药品本位码:86902298000178

适应症

本品系非甾体类抗炎药,有解热,镇痛及抗炎作用,适用于:
1.由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热。
2.可用于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症:
(1)扭伤、劳损、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎,旋转带肌腱炎及腱鞘炎。
(2)痛经、牙痛、术后疼痛及腰部疼痛。
(3)类风湿性关节炎、骨关节炎、其它非类风湿性关节炎及急性痛风。

品牌

中方

不良反应

本品耐受性好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。  

相关疾病

滑囊炎,肌腱炎,痛经,腱鞘炎,骨关节炎,旋转带肌腱炎,腱病,腱鞘炎

禁忌

1.活动期消化道溃疡者。
2.对本药物过敏者;曾有因服用阿司匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹病史的患者。

注意事项

1.肠胃病患者慎用。
2.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。
3.并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
4.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。
5.连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。 

儿童用药

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

老人用药

60岁以上患者慎用

药物相互作用

1.本品与其他解热﹑镇痛﹑抗炎药物同用时可增加胃肠道的副作用,并可能导致溃疡。
2.本品与肝素﹑双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
3.本品与地高辛﹑甲氨蝶呤﹑口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

药物的不良反应与所服用的剂量呈正相关,因此,服药超量时应作紧急处理包括催吐、洗胃、口服活性炭、抗酸药或(和)利尿药,并给予监测及其它支持方法。

药物毒理

1.本品具镇痛、抗炎、解热作用。其作用机制通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成,由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。
2.它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。

药代动力学

本品系将布洛芬制成缓释剂型,能使药物在体内逐渐释放,单次口服300mg,约3.40±0.75小时血药浓度达到峰值,血药浓度值为20.81±30mg/L。本品蛋白结合率为99%,主要经肝脏代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物。部分随粪便排出。

贮藏

密闭。

用法用量

口服:?
1??成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.6g(10~20ml),一日2次,或遵医嘱。
2??1岁~12岁儿童患者:?(1)??用于发热,推荐剂量为每日按体重20mg/kg(0.66ml),分2次服用,或遵医嘱。?(2)??用于镇痛,推荐剂量为每日按体重30mg/kg(1ml),分2次服用,或遵医嘱。

性状

本品摇匀后为白色或类白色微球混悬剂,味酸甜。

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企业信息

所在地区:四川广元

编号:川20160398

分类码:HbZb

机构代码:91510800MA62531K55

法定代表人:徐映凤

发证日期:2017-05-05

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:广元市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁文、马鹏里

监督举报电话:12331

企业负责人:莫军

质量负责人:陈云会

注册地址:广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号

生产地址:国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号:片剂,颗粒剂,混悬剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂(含中药提取)***

生产范围:国家级广元经济技术开发区盘龙医药园区水观音路北段1号:片剂,颗粒剂,混悬剂,合剂,糖浆剂,煎膏剂(含中药提取)***

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