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硝酸甘油气雾剂

日期:2018-12-16
硝酸甘油气雾剂

批准文号:国药准字H20003570

英文名称:Nitroglycerin Aerosol

产品类别:化学药品

所在地区:山东淄博

剂型:气雾剂

规格:每瓶总重14g,内含硝酸甘油100mg

生产地址:山东省淄博市淄川区西关大街18号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904070000024

适应症

本品用于心绞痛的预防和治疗,也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰竭,特别适合于心绞痛发作时的急救。

不良反应

1.用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红﹑口干﹑眩晕﹑直立性低血压和反射性心动过速。
2.偶见血压明显降低﹑心动过缓﹑心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。

相关疾病

心绞痛,充血性心力衰竭,心绞痛

禁忌

1.禁用于心肌梗死早期(有严重低血压及心动过速时)、严重贫血、青光眼、颅内压增高和乙知对硝酸甘油过敏的患者。
2.禁用于使用枸橼酸西地那非(万艾可)的患者,后者增强硝酸甘油的降压作用。

注意事项

1.低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高及肾功能不全者慎用。老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应;
2.本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用,使用时要将药液直接喷至舌下粘膜,切勿随唾液咽下;
3.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压;
4.长期使用可引起耐药性而用量加大,停药一周后即可消失;
5.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷,如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞;
6.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免;
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚本药是否经乳汁排泌,但缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验。

儿童用药

这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

老人用药

应在医师指导下用药。

药物相互作用

1.与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。
2.应注意避免血压过低。

药物过量

过量可引起颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、抽搐或死亡,也可能发生高铁血红蛋白血症,口唇指甲青紫。

药物毒理

硝酸甘油的基本药理作用是松弛平滑肌,能舒张容量血管和阻力血管,减少静脉回心血量和左心室射血阻力,减轻心肌负荷,使心肌耗氧量减少,同时还能改善心内膜层的供血供氧,促进侧枝循环的形成。临床试验表明,本品的起效时间最快为喷药后的30秒,在1分钟内起效者为39.3%,1分钟起效者为41.8%,起效时间明显快于硝酸甘油片,但持续时间也明显短于硝酸甘油片。

药代动力学

主要在肝脏代谢,迅速而完全,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要代谢产物1,2-二硝酸甘油和1,3-二硝酸甘油与母体药相比较,作用较弱,代谢后经肾脏排除。但起效时间最快为药后30秒钟至1分钟起效者为39.3%,1分钟起效41.8%,起效时间明显快于硝酸甘油片,但持续时间也短。

贮藏

密封。

用法用量

1.心绞痛发作或有心绞痛发作预兆时,向口腔舌下粘膜喷射1~2揿,相当于硝酸甘油0.5~1mg。
2.使用时取下罩帽,摇匀,喷嘴对准口腔舌下粘膜,揿压阀门,药液即呈雾状喷入口腔内。
3.用前摇匀,喷嘴朝上,喷于舌下粘膜。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160270

分类码:HbZb

机构代码:9137030275918989XL

法定代表人:田琪

发证日期:2016-02-02

有效期至:2021-02-01

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市淄川区食品药品监督管理局

日常监管人员:蒲雷、王强

监督举报电话:12331

企业负责人:王钦敏

质量负责人:金超

注册地址:淄博市淄川区西关大街18号

生产地址:淄博市淄川区西关大街18号:气雾剂***

生产范围:淄博市淄川区西关大街18号:气雾剂***

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