萘非滴眼液

日期:2018-12-08
萘非滴眼液

批准文号:国药准字H20044936

英文名称:Naphazoline Hydrochloride and Pheniramine Maleate Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:滴眼剂

规格:5ml:盐酸萘甲唑啉1.25mg与马来酸非尼拉敏15mg;10ml:盐酸萘甲唑啉2.5mg与马来酸非尼拉敏30mg;15ml:盐酸萘甲唑啉3.75mg与马来酸非尼拉敏45mg

生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904072000602;86904072000619;86904072000626

药品本位码备注:86904072000602[10ml:盐酸萘甲唑啉2.5mg与马来酸非尼拉敏30mg];86904072000619[15ml:盐酸萘甲唑啉3.75mg与马来酸非尼拉敏45mg];86904072000626[5ml:盐酸萘甲唑啉1.25mg与马来酸非尼拉敏15mg]

适应症

主要用于缓解因尘埃、感冒、过敏、揉眼、佩戴角膜接触镜(隐形眼镜)、游泳以及眼睛疲劳等引起的眼睛充血、瘙痒、灼烧感以及其他刺激症状。

品牌

黄润洁

不良反应

本品中的马来酸非尼拉敏,具有轻度阿托品样作用,可致瞳孔扩大,眼内压升高。本品吸收过多,可致全身性反应(如高血压不齐和高血糖等)。

相关疾病

眼疲劳,眼充血,眼睛过敏

禁忌

1.对盐酸萘甲唑啉和马来酸非尼拉敏过敏。
2.窄角性青光眼用。

注意事项

1.患有严重心血管疾病包括高血压不齐的老年患者慎用。
2.带隐形眼睛者,使用本品前宜先取出镜片,用药15分钟后再放入隐形镜片。
3.糖尿病尤其是有糖尿病酮症酸中毒倾向的患者慎用。
4.尿潴留及因前列腺增生难的患者慎用本品。
5.滴眼时,勿使滴眼瓶的滴头触及眼睑及周围区域,以防损伤眼睛、污染滴头及药液。
6.婴幼儿滴用本品,可能会产生中枢神经系统抑制并导致昏迷和体温显着下降。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

老人应在专业医师指导下服用。

药物相互作用

如需换药请先咨询相关医师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

盐酸萘甲唑啉为α-肾上腺素受体激动剂类血管收缩药,眼局部使用时,可致眼结膜毛细血管收缩,降低局部毛细血管的血流量和通透性,从而减轻红眼和眼分泌物增多等症状。马来酸非尼拉敏为H1受体拮抗剂类抗组胺药,能与肥大细胞等致敏淋巴细胞释放的组胺,竞争眼部毛细血管平滑肌和泪腺等部位的H1受体,拮抗组胺所致的眼结膜分泌物增多、红眼、流泪、结膜炎症状。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

置阴凉处,密封保存。使用时才能打开密封包装袋,并及时使用。

用法用量

滴眼,一次1~2滴,每3~4小时一次,可根据症状缓解情况而减少滴眼次数。

性状

本品为无色的澄明溶液。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160002

分类码:HabF

机构代码:61407055-6

法定代表人:凌沛学

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、王文昊、梁成亮、李士勇

监督举报电话:12331

企业负责人:Thomas J.Appio

质量负责人:王磊

注册地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号

生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、药用辅料、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)***

生产范围:济南市高新技术开发区新泺大街789号:滴眼剂、小容量注射剂、片剂、乳膏剂、凝胶剂、搽剂、原料药、药用辅料、进口药品分包装(乳膏剂、滴眼剂、眼用凝胶剂,仅限外包装)***

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