批准文号：国药准字H20065242
英文名称：Ofloxacin Eye Drops
产品类别：化学药品
剂型：滴眼剂
规格：(1)5ml:15mg (2)8ml:24mg
生产地址：济南市高新技术开发区新泺大街789号
批准日期：2015-07-24
药品本位码：86904072000862；86904072000183
药品本位码备注：86904072000862[8m∶24mg]；86904072000183[5m∶15mg]
适应症
本品适用于治疗细菌性结膜炎﹑角膜炎﹑角膜溃疡﹑泪囊炎等外眼感染。
品牌
润舒
不良反应
偶尔有辛辣似蜇样的刺激症状。
相关疾病
细菌性结膜炎,角膜炎,角膜溃疡,泪囊炎,外眼感染,角膜基质炎
禁忌
对氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
注意事项
1.不宜长期使用。
2.使用中出现过敏症状，应立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼时瓶口勿接触眼睛；使用后应将瓶盖拧紧,以免污染药品。
5.当药品性状发生改变时,禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
8.眼用制剂在开启后最多可使用4周。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
儿童必须在成人监护下使用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.氧氟沙星与抗凝剂之间的相互作用不明显。
2.本品与头孢噻肟、甲硝唑、克林霉素、环孢菌素等同用后，各药物的药动学过程均无明显改变。
药物过量
未进行该项实验且无可参考文献。
药物毒理
1.通过抑制细菌原核细胞DNA旋转酶和DNA复制而发挥作用。
2.由于其独特的作用机理，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用。
3.对葡萄球菌、化脓链球菌、溶血链球菌、肠球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、柠檬酸细菌属、肺炎杆菌、肠菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、Acinetobacter属、CamPylobacter属、PeptostoreptoCoCus属、衣原体属敏感性菌种等感染症有效。
4.本品与其他抗菌药未见交叉耐药性。
药代动力学
1.文献报道在30个健康女性受试者中，测定了氧氟沙星滴眼液使用十天过程中血清、尿及眼泪中的药物浓度，血清中的药物浓度范围在0.4ng/ml到0.9ng/ml，其药物浓度比使用普通制剂的药物浓度低1000倍。
2.连续用药11天，最后一次用药后40分钟内泪液中的药物浓度范围为5.7～3lmg/g。
3.用药后四小时，泪液中的平均药物浓度为9.2mg/g。
4.在尿液中氧氟沙星主要以原型形式排出。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
WS1-(X-092)-2002Z
用法用量
滴于眼结膜囊内，一日3-5次，一次1-2滴，或遵医嘱。
性状
本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。
