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硝酸异山梨酯气雾剂

日期:2018-12-09
硝酸异山梨酯气雾剂

批准文号:国药准字H10870015

英文名称:Isosorbide Dinitrate Aerosol

产品类别:化学药品

所在地区:山东淄博

剂型:气雾剂

规格:每瓶总重量12.5g,含硝酸异山梨酯0.125g

生产地址:山东省淄博市博山区山头路187号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904071000153

适应症

用于预防和治疗各型冠心病、心绞痛,特别适用于中、重度的心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时,提前使用本品可预防心绞痛发作。

不良反应

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

相关疾病

冠心病,心绞痛,心绞痛

禁忌

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压

注意事项

1??使用时要直接将药液喷射到患者口腔粘膜。喷药时不要吸气,以免药液吸入气管。
2??低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN?在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。毒理学:动物实验未观察到致癌和致突变现象。

药代动力学

本品生物利用度100%,起效快。

贮藏

避光,密闭保存。

用法用量

使用时,先揭开药瓶盖帽,喷射阀门处于上方,药瓶垂直,按压喷射阀门数次至喷雾均匀后则可使用。但若停用时间较长,则需再按压阀门至喷雾均匀后方可使用。使用时将喷雾嘴对准口腔,按压4揿,可达到有效剂量2.5mg。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160298

分类码:Hab

机构代码:913703041641044634

法定代表人:刘广春

发证日期:2016-08-05

有效期至:2021-08-04

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市博山区食品药品监督管理局

日常监管人员:王海霞、刘群

监督举报电话:12331

企业负责人:许桂普

质量负责人:孟海平

注册地址:山东省淄博市博山区九州路9号

生产地址:山东省淄博市博山区九州路9号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂(含激素类)、搽剂、贴剂、原料药***

生产范围:山东省淄博市博山区九州路9号:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、乳膏剂(含激素类)、搽剂、贴剂、原料药(葡醛内酯、硝酸异山梨酯、奋乃静、克霉唑、盐酸苯乙双胍、溴丙胺太林、色甘酸钠、盐酸乙胺丁醇、吡嗪酰胺、盐酸硫必利、盐酸环丙沙星、尼莫地平、盐酸吡硫醇、水飞蓟素、盐酸美西律、地巴唑、富马酸酮替芬、盐酸苯海索、磺酸嘧啶银、氟胞嘧啶、枸橼酸他莫昔芬、盐酸氯丙嗪、格列本脲、萘啶酸、呋塞米、甘草酸二铵、赖诺普利、盐酸多西环素、依折麦布)***

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