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维生素B6片

日期:2018-12-10
维生素B6片

批准文号:国药准字H13020302

英文名称:Vitamin B6 Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:山东省巨野县振兴路6号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86902624000254

适应症

适用用于维生素B6缺乏预防和治疗,防治异烟肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。

不良反应

维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用本品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。

相关疾病

老年人白细胞减少症和粒细胞缺乏症,老年白细胞减少症和粒细胞缺乏症,红皮病,剥脱性皮炎,新生儿低钙血症,脂溢性皮炎,白细胞减少症

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.必须按推荐剂量服用,不可超量服用,用药3周后应停药。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合症。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

儿童用药

请遵医嘱。

老人用药

请遵医嘱。

药物相互作用

1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。
2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。
3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

每日应用2~6g,持续几个月,可引起严重神经感觉异常、进行性步态不稳至足麻木、手不灵活,停药后可缓解,但仍软弱无力。

药物毒理

维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。

药代动力学

维生素B6与血浆蛋白不结合,磷酸吡哆醛可与血浆蛋白结合。维生素B6的半衰期(t1/2)长达15~20天。肝内代谢。经肾排泄。可经血液透析而排出。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为维生素类非处方药药品。

用法用量

口服给药。
1.成人:
(1)维生素B6依赖综合征、开始一日30~600mg,维持量一日50mg,终生服用。
(2)维生素B6缺乏症、一日10~20mg,共3周,以后一日2~3mg,持续数周。
(3)先天性代谢障碍病(胱硫醚尿症,高草酸尿症,高胱氨酸尿症,黄嘌呤酸尿症)、每日100~500mg。
(4)药物引起维生素B6缺少:
1)预防,一日10~50mg(使用青霉胺时),或一日100~300mg(使用环丝氨酸,乙硫异烟胺或异烟肼时)。
2)治疗,一日50~200mg,共3周,然后一日25~100mg。
(5)遗传性铁粒幼细胞贫血、一日200~600mg,共1~2月,然后一日30~50mg,终生应用。
(6)酒精中毒、一日50mg。
2.儿童:
(1)维生素B6依赖综合征、婴儿维持量,一日2~10mg,终生应用,1岁以上小儿用量同成人。
(2)维生素B6缺乏症、一日2.5~10mg,共3周,然后一日2~5mg,持续数周。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160255

分类码:HabZb

机构代码:72428874-0

法定代表人:陈长印

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:巨野县市场监督管理局

日常监管人员:褚衍立、魏慧

监督举报电话:12331

企业负责人:陈念立

质量负责人:马朝霞

注册地址:山东省巨野县振兴路6号

生产地址:山东省巨野县振兴路6号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴剂(胶囊型)、原料药***

生产范围:山东省巨野县振兴路6号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴剂(胶囊型)、原料药(乳酶生、维酶素)***

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