批准文号：国药准字H20041294
英文名称：Piracetam Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山东
剂型：注射剂
规格：20ml:4g
生产地址：山东省东明县黄河路方明段
批准日期：2015-05-18
药品本位码：86904083000189
适应症
1.本品适用于急，慢性脑血管病，脑外伤，各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻，中度脑功能障碍。
2.也用于儿童智能发育迟缓。
不良反应
1.消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2.中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
相关疾病
急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍
禁忌
1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
注意事项
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
早产儿和新生儿忌用。
药物相互作用
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学
1.据文献报道，吡拉西坦进入人体后，半衰期约为5-6小时，血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。
2.吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要依原形药物从尿中排出，只有极少量(2%)从粪便中排出。
贮藏
密闭
用法用量
1.肌肉注射，每次1g﹐一日2～3次。
2.静脉注射，每次4～6g，一日2次。
3.静脉滴注，每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。
