批准文号：国药准字H37021054
英文名称：Vitamin B12 Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山东
剂型：注射剂
规格：2ml:0.5mg
生产地址：山东省东明县黄河路方明段
批准日期：2015-05-18
药品本位码：86904083000707
适应症
本品主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血，也可用于亚急性联合变性神经系统病变，如神经炎的辅助治疗。
不良反应
肌注偶可引起皮疹，瘙痒，腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
相关疾病
遗传性运动失调性多发性神经炎,遗传性多神经共济失调,遗传性运动失调性多神经炎,神经性皮炎,慢性单纯苔藓,外阴白斑,巨幼细胞性贫血,神经性皮炎
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.可致过敏反应，甚至过敏性休克，不宜滥用。2.有条件时，用药过程中应监测血中维生素B12浓度。3.痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。4.治疗巨细胞贫血，在起始48小时，宜查血钾，以防止低钾血症。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
儿童用药
肌注25～100μg/次，每日或隔日1次。避免同一部位反复给药，且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
药物相互作用
氨基水杨酸﹑氯霉素可减弱本品的作用。
药物毒理
维生素B12间接参与胸腺嘧啶脱氧核苷酸合成，在体内需转化为甲基钴胺和辅酶B12使其具有活性。甲基钴胺参与叶酸代谢，缺乏时可致叶酸缺乏，而叶酸参与DNA的合成。因而导致DNA合成受阻，导致巨幼细胞贫血。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸，参与三羧酸循环，故缺乏时亦可影响神经髓鞘脂类的合成，维持有鞘神经纤维的正常功能。
维生素B12缺乏时，主要影响造血系统和神经系统。这是因为造血系统的敏感性与细胞更新速率高。特别是红细胞系统表现得最为明显。主要特征是在外周血液中出现许多细胞碎片，变形细胞和高色素性巨大细胞。此外神经系统表现在脊髓和脑皮层中皆可见到有髓神经元的进行性肿胀，脱髓鞘的细胞死亡，从而引起广泛的神经系统症状和体征。如手足感觉异常，振动和体位感觉减退，以致站立不稳，深部腱反射减弱，晚期可出现记忆丧失，神志模糊，忧郁，甚至中枢视力丧失等。表现为妄想，幻觉，以至发展成一种明显的精神病。
药代动力学
肌注后吸收迅速而完全，约1h血药浓度达峰值；体内分布较广，但主要贮存于肝脏，成人总贮量为4-5mg；大部分在8h经肾脏排泄，剂量愈大，排泄愈多。
用法用量：肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg，用于神经炎时，用量可酌增。
不良反应：肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘，但发生率低，极个别有过敏性休克。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神经炎时，用量可酌增。
