盐酸奈福泮片

日期:2018-12-08
盐酸奈福泮片

批准文号:国药准字H37021053

英文名称:Nefopam Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:山东省东明县黄河路方明段

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904083000684

适应症

本品用于术后止痛﹑癌症痛﹑急性外伤痛.亦用于急性胃炎﹑胆道蛔虫症﹑输尿管结石等内脏平滑肌绞痛.

不良反应

1.产生作用时常有嗑睡﹑恶心﹑出汗﹑头晕﹑头痛等。但一般持续时间不长。
2.偶见口干﹑眩晕﹑皮疹。

相关疾病

癌症痛,急性胃炎,胆道蛔虫症,输尿管结石,小儿胆道蛔虫病

禁忌

严重心血管疾病﹑心肌梗死或惊厥者禁用。

注意事项

青光眼,尿潴留和肝﹑肾功能不全患者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。

药物毒理

1.药理作用:
(1)本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。
(2)化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,
(3)亦非阿片受体激动剂。
(4)对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。
(5)对呼吸抑制作用较轻。
(6)对循环系统无抑制作用。
(7)无耐受和依赖性。
2.毒理作用:
急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。

药代动力学

1.本品口服吸收迅速,Tmax1~3小时,首过效应明显。
2.T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。
3.由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。

贮藏

遮光,密闭保存

用法用量

口服:一次20~60mg,一日60~180mg.

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160252

分类码:HabZb

机构代码:91371700724268643E

法定代表人:余洪智

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:菏泽市食品药品监督管理局

日常监管人员:赵恒、赵河、赵娴

监督举报电话:12331

企业负责人:张华风

质量负责人:靳风会

注册地址:山东省东明县黄河路方明段

生产地址:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药***菏泽市长江东路5166号:原料药***

生产范围:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药(雷奈酸锶、硫酸氢氯吡格雷、酚磺乙胺、贝诺酯、吡罗昔康、溴米索伐、茜草双酯、地蒽酚、丙戊酸钠、单硝酸异山梨酯、丹皮酚磺酸钠、尼麦角林、格列齐特、阿托伐他汀钙、盐酸法舒地尔、盐酸氨溴索、左乙拉西坦、甲磺酸伊马替尼、恩替卡韦、奥氮平、吡非尼酮、盐酸多奈哌齐、依达拉奉、盐酸决奈达隆、盐酸美金刚、盐酸罗哌卡因、阿哌沙班、他达拉非、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***菏泽市长江东路5166号:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)***

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