克林霉素磷酸酯凝胶

日期:2018-12-08
克林霉素磷酸酯凝胶

批准文号:国药准字H20074032

英文名称:Clindamycin Phosphate Gel

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:凝胶剂

规格:按C18H33ClN2O5S计(1)10g:0.1g (2)20g:0.2g

生产地址:山东省东明县黄河路方明段

批准日期:2017-03-16

药品本位码:86904083001247

适应症

用于治疗寻常痤疮。

品牌

芙新

不良反应

可引起皮肤干燥、局部刺激、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹泻。

相关疾病

寻常痤疮,痤疮

禁忌

有肠炎或溃疡性结肠病史者禁用。

注意事项

1.本品局部吸收后,也可能引起腹泻,此时应立即停药,并向医师咨询。
2.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。
3.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等),若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。
6.12岁以下儿童请在医师指导下使用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女如必须使用,应停止哺乳。

儿童用药

小儿应用时,应注意重要器官的功能,小于1个月的小儿不宜应用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。
2.本品与红霉素有拮抗作用,不宜合用。
3.与游离脂肪酸合用可减少本品2%~14%的吸收。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品吸收后可水解成克林霉素发挥抗菌作用,尤对痤疮丙酸杆菌具有较好的抗菌活性。本品还可使皮肤表面的脂肪酸减少,有利于痤疮的治疗。

药代动力学

多次外敷本品(浓度相当于每ml异丙醇和水溶液中含10mg克林霉素),血清中克林霉素浓度仅为0~3ng/ml,小于0.2%给药剂量的克林霉素经尿排出。

贮藏

密封。

执行标准

WS1-(X-030)-2003Z

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

局部外用,用温水洗净患处,轻轻擦干后,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各1次。

性状

本品为几乎无色的透明凝胶

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160252

分类码:HabZb

机构代码:91371700724268643E

法定代表人:余洪智

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:菏泽市食品药品监督管理局

日常监管人员:赵恒、赵河、赵娴

监督举报电话:12331

企业负责人:张华风

质量负责人:靳风会

注册地址:山东省东明县黄河路方明段

生产地址:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药***菏泽市长江东路5166号:原料药***

生产范围:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药(雷奈酸锶、硫酸氢氯吡格雷、酚磺乙胺、贝诺酯、吡罗昔康、溴米索伐、茜草双酯、地蒽酚、丙戊酸钠、单硝酸异山梨酯、丹皮酚磺酸钠、尼麦角林、格列齐特、阿托伐他汀钙、盐酸法舒地尔、盐酸氨溴索、左乙拉西坦、甲磺酸伊马替尼、恩替卡韦、奥氮平、吡非尼酮、盐酸多奈哌齐、依达拉奉、盐酸决奈达隆、盐酸美金刚、盐酸罗哌卡因、阿哌沙班、他达拉非、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***菏泽市长江东路5166号:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)***

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