复方克霉唑乳膏

日期:2018-12-08
复方克霉唑乳膏

批准文号:国药准字H20074122

英文名称:Compound Clotrimazole Cream

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:乳膏剂

规格:复方

生产地址:山东省东明县黄河路方明段

批准日期:2017-04-01

药品本位码:86904083001230

适应症

用于真菌病,如手癣、足癣、股癣、体癣及花斑癣。

不良反应

偶见过敏反应,如皮疹、瘙痒等。

相关疾病

慢性黏膜皮肤念珠菌病,慢性皮肤黏膜念珠菌病,慢性皮肤粘膜念珠菌病,皮肤念珠菌病,念珠菌病,体癣,须癣

禁忌

对本品组成成分和其他吡咯类药物过敏者禁用。

注意事项

1.长期使用含倍他米松外用药物,可能出现内服时引起的副作用。
2.长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。
3.如大面积使用本品或使用封闭性敷料,倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。
4.避免长期用于细嫩皮肤及面部。尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用,如必须使用,应加倍小心。
5.如因用药过量而产生副作用,应立即停止使用及寻求适当治疗。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.妊娠末期3个月阴道给予克霉唑,未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中,按体重50~120mg/kg口服克霉唑,可见胚胎毒性,但未发现有致畸变作用。因此孕妇应慎用。
2.哺乳期妇女外用本品,克霉唑可分泌入乳汁,因此哺乳期妇女使用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

小儿外用本品未发现特殊性。

老人用药

老年患者外用本品未发现特殊性。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品所含克霉唑为抗真菌药,对白色念珠菌等皮肤癣菌具有抑制作用。尿素能增进角质层的水合作用,使皮肤柔软,并有抗菌、止痒作用,两者配合有协同作用。

药代动力学

本品局部应用后可穿透表皮,皮肤中浓度为1.53~100?g/ml,其中角质层中浓度最高,可达50~100?g/ml仅微量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。

贮藏

避光,密闭,在凉暗处保存。

作用类别

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

外用,取适量均匀涂抹于患处。一日2~3次。

性状

本品为乳剂型基质的白色软膏。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160252

分类码:HabZb

机构代码:91371700724268643E

法定代表人:余洪智

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:菏泽市食品药品监督管理局

日常监管人员:赵恒、赵河、赵娴

监督举报电话:12331

企业负责人:张华风

质量负责人:靳风会

注册地址:山东省东明县黄河路方明段

生产地址:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药***菏泽市长江东路5166号:原料药***

生产范围:山东省东明县黄河路方明段:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、干混悬剂、原料药(雷奈酸锶、硫酸氢氯吡格雷、酚磺乙胺、贝诺酯、吡罗昔康、溴米索伐、茜草双酯、地蒽酚、丙戊酸钠、单硝酸异山梨酯、丹皮酚磺酸钠、尼麦角林、格列齐特、阿托伐他汀钙、盐酸法舒地尔、盐酸氨溴索、左乙拉西坦、甲磺酸伊马替尼、恩替卡韦、奥氮平、吡非尼酮、盐酸多奈哌齐、依达拉奉、盐酸决奈达隆、盐酸美金刚、盐酸罗哌卡因、阿哌沙班、他达拉非、富马酸替诺福韦二吡呋酯)***菏泽市长江东路5166号:原料药(盐酸林可霉素、盐酸克林霉素、克林霉素磷酸酯)***

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