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普拉洛芬滴眼液

日期:2018-12-11
普拉洛芬滴眼液

批准文号:国药准字H20093827

英文名称:Pranoprofen Eye Drops

产品类别:化学药品

剂型:眼用制剂

规格:0.1%

生产地址:德州经济开发区晶华路

批准日期:2014-06-10

药品本位码:86904094000239

适应症

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症)。

不良反应

在申请批准时及使用成绩调查的总数5,843例病例中79例(1.35%)出现了不良反应。主要不良反应为刺激感29例(0.50%)﹑结膜充血16例(0.27%)﹑瘙痒感14例(0.24%)﹑眼睑发红/肿胀11例(0.19%)﹑眼睑炎7例(0.12%)﹑分泌物6例(0.10%)﹑流泪5例(0.09%)﹑弥漫性表层角膜炎4例(0.07%)﹑异物感3例(0.05%)﹑结膜水肿3例(0.05%)(再审查结束时)。以下的不良反应为上述调查或自我报告等所发现的。

相关疾病

结节性多动脉炎性巩膜炎,结节性动脉外膜炎性巩膜炎,结节性多发性动脉炎性巩膜炎,角膜炎,角膜炎

禁忌

对本品成分有过敏史的患者。

注意事项

1.重要的基本注意事项。应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。
2.应用时注意事项。给药途径:只能用于滴眼。给药时:在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。发药时:在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。[妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认,动物实验(大鼠)发现有延迟分娩的现象。]

儿童用药

对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确(缺少使用经验)。

老人用药

慎用。

药物相互作用

如需换药请先咨询相关医师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

未进行相关实验且无可供参考数据。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

用法用量

滴眼每次1~2滴,每日4次。根据症状可以适当增减次数。

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企业信息

所在地区:山东德州

编号:鲁20160219

分类码:Hab

机构代码:16731632-2

法定代表人:李福来

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:德州市食品药品监督管理局

日常监管人员:刘朝峰、王伟

监督举报电话:12331

企业负责人:李福来

质量负责人:李琳

注册地址:德州经济开发区晶华路

生产地址:德州经济开发区晶华路:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂、小容量注射剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、原料药***

生产范围:德州经济开发区晶华路:片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、滴眼剂、小容量注射剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、原料药(普拉洛芬、盐酸倍他洛尔)***

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