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丙酸倍氯米松气雾剂

日期:2018-12-10
丙酸倍氯米松气雾剂

批准文号:国药准字H37022928

英文名称:Beclometasone Dipropionate Aerosol

产品类别:化学药品

所在地区:山东泰安

剂型:气雾剂

规格:每瓶200揿,每揿含丙酸倍氯米松50ug

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904111000037

适应症

本品用于治疗和预防支气管哮喘及过敏性鼻炎。

品牌

丙倍

不良反应

1.本品对个别人有刺激感,咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感,并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干,少数可因变态反应引起皮疹。
2.少数患者可出现鼻,咽部干燥或烧灼感,喷嚏或轻微鼻出血等不良反应。
3.极个别患者发生的鼻中隔穿孔,眼压升高或青光眼可能与使用本品有关。

相关疾病

嗜酸细胞增多性非变态反应性鼻炎,非变应性鼻炎伴嗜酸细胞增多综合征,职业性哮喘,真菌过敏性哮喘,运动诱发哮喘,运动诱发性喘息,老年人呼吸衰竭,嗜酸细胞增多性非变态反应性鼻炎

禁忌

对丙酸倍氯米松过敏者禁用。

注意事项

1.本品适用于轻症哮喘,急性发作时应加用其它平喘药。
2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素,一般在本品治疗4-5天后才慢慢减量停用。
3.当药品性状发生改变时,禁止使用。
4.慎用于活动性或静止期肺结核患者。
5.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染时,应给予适当的抗菌治疗。
6.对于采用口服类固醇治疗的患者,如肾上腺功能已有损害时,若改用本品,要注意脑下垂体—肾上腺系统的完全复原。
7.对于过量使用本品的患者、对本品高敏性患者及近期口服类固醇的患者,可能会产生全身性反应。
8.虽然本品可控制季节性鼻炎的大多数症状,但当受到夏季异常的变应原诱发时,用本品的同时应采用其他治疗,尤其是对眼部症状。
9.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷。如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查助动器喷孔是否堵塞。
10.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免。11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用。

儿童用药

婴儿慎用﹐6岁以下儿童使用本品尚未有足够资料。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.本品可能对甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。
2.胰岛素能与本品产生拮抗作用﹐糖尿病者应注意调整用药剂量。

药物过量

该品用量过大(>0.8mg/d),可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应

药物毒理

丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有:
⑴抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物,消除支气粘膜肿胀,解除支气管痉挛。
⑵可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
⑶免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。
⑷该品局部应用,对钠潴留及肝糖原异生作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响,吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

药代动力学

该品亲脂性较强,易渗透,约吸入量的25%到达肺部。

贮藏

密闭,置暗凉处保存。

用法用量

用于治疗和预防支气管哮喘时口腔吸入。
成人一般每次0.05~o.1mg﹐即1~2喷﹐一日3~4次。重症患者用全身性皮质激素控制后再用本品治疗﹐每日最大量不超过1mg(20喷)。
儿童用量按年龄酌减﹐每日最大量不超过0.4mg(8喷)。症状缓解后逐渐减量。
不论对成人或儿童﹐可以对剂量进行调整﹐直至症状得到控制。或根据个体反应将剂量调节至最低有效剂量。
1.使用时除去助动器帽﹐瓶身倒置﹐摇匀。
2.缓慢呼气。
3.将助动器口含在口中﹐对准咽喉﹐在深深吸气的同时立即揿压阀门﹐使药雾充分吸入。
4.屏息十秒﹐以便使药物充分发挥作用。
5.如需再次吸入﹐至少等一分钟后﹐再按第二至第四步重复操作。

性状

该品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

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企业信息

所在地区:山东泰安

编号:鲁20160163

分类码:Hab

机构代码:61368104-8

法定代表人:李铁军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:泰安市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈忠新、于飞

监督举报电话:12331

企业负责人:李铁军

质量负责人:刘福堂

注册地址:山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药***

生产范围:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药(草酸艾司西酞普兰、噻托溴铵、硝酸硫康唑、蒙脱石、法罗培南钠、环索奈德、阿戈美拉汀、马来酸氟吡汀、美他沙酮、曲司氯铵、伊潘立酮、硫酸沙丁胺醇、昔萘酸沙美特罗、扎鲁司特、盐酸普拉克索、异丙托溴铵、塞来昔布、氨磺必利、丙酸氟替卡松、布地奈德)***山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***

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