批准文号：国药准字H20110058
英文名称：Sulconazole Nitrate Spray
商品名：革选
产品类别：化学药品
所在地区：山东泰安
剂型：喷雾剂
规格：1%
生产地址：山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首
批准日期：2016-04-05
药品本位码：86904111000228
适应症
本品适用于治疗由红色毛癣菌，须癣毛癣菌，絮状表皮癣菌和犬小孢子菌感染引起的股癣、体癣，也可用于花斑糠疹（俗称花斑癣）
不良反应
1.国外对照临床试验中，370名应用硝酸硫康唑治疗的患者中没有出现系统性反应，大约有1%的患者出现皮肤瘙痒、灼烧感及刺痛，这些反应不影响治疗。
2.国内随机对照临床试验中，采用本品治疗的144例受试者中2例出现中重度红斑、灼烧，经减少用药次数或短暂停用后好转。3例出现轻或中度的红斑、刺痛、脱屑、干燥、灼烧，1例发生中度脱屑、干燥、灼烧，这些轻中度不良反应不影响治疗。
相关疾病
股癣,体癣,花斑糠疹,体癣
禁忌
对本品任何成分过敏者禁用。
注意事项
1.本品仅于皮肤外用，应避免接触眼睛。
2.如果出现不良刺激，应停止使用，并进行适当治疗。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
未进行该项实验且无参考文献。目前还不了解该药物是否在人类乳汁中分泌，由于许多药物在人乳中分泌，故哺乳期妇女应慎用。
药物相互作用
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物过量
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
药物毒理
1.药理作用：
硝酸硫康唑是一种咪唑衍生物，具有光谱抗真菌作用，可抑制包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等常见致病皮肤真菌的生长，也可以抑制造成花斑癣的微生物、糠秕马拉色菌以及某些革兰阳性菌。
2.毒理研究：
(1)遗传毒性：体外研究显示本品没有致突变性。
(2)生殖毒性：研究显示给与大鼠人用剂量125倍（以mg/kg计）时，硝酸硫康唑可导致胚胎毒性。大鼠在相同剂量下经口给药亦可导致妊娠延长和难产。几例雌性大鼠死于围产期，最可能的原因是分娩并发症。硝酸硫康唑在50mg/kg/天的剂量下对大鼠或兔没有致畸作用。
(3)致癌性：长期致癌性试验尚未进行。。
药代动力学
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
1.直接喷施本品少量并均匀分布于患处及其周围皮肤，一日1次或2次。
2.通常在使用本品几天后可缓解症状，在使用一周内可获得临床改善。为减小复发的可能性，股癣、体癣及花斑癣的患者需治疗3周。
3.若使用4周后未出现明显临床改善，需考虑其诊断是否合适。使用时保持瓶体大体垂直，使喷嘴距离患处1－2厘米，按压瓶体顶端的加压阀，药液即喷射于患处，药液能均匀覆盖患处即可。
4.不可倒置喷射。首次使用之前，需连续按压几次，以排空喷泵中的空气。
