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利巴韦林喷剂

日期:2018-12-10
利巴韦林喷剂

批准文号:国药准字H20093066

英文名称:Ribavirin Spray

产品类别:化学药品

所在地区:山东泰安

剂型:喷雾剂

规格:每瓶含利巴韦林400mg,每喷含利巴韦林3mg

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首

批准日期:2014-01-06

药品本位码:86904111000136

适应症

抗病毒药。本品用于流行性感冒。

品牌

京卫药业

不良反应

本品毒性低,口服给药的不良反应有贫血、乏力等,停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等,多见于应用大剂量者,以及食欲减退、恶心等。

相关疾病

流行性感冒,感冒,感冒

禁忌

1、对本品中任何成分过敏者禁用。
2、孕妇禁用。
3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。

注意事项

1.致癌与致突变:动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤,但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形,子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.孕妇不推荐应用本品。
2.由于少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性,故本品不用于此种病例。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

老年患者不推荐应用。

药物相互作用

如与其它药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询药师或医师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播。

药代动力学

可经气溶吸入,药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大;长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘,也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。

贮藏

密封。

用法用量

喷雾吸入,喷入鼻腔与咽喉。每4~5小时一次,鼻腔一喷,咽喉1~2喷。

性状

本品为无色的澄清液体,掀压手动泵,药液即呈雾状喷出。

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企业信息

所在地区:山东泰安

编号:鲁20160163

分类码:Hab

机构代码:61368104-8

法定代表人:李铁军

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:泰安市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈忠新、于飞

监督举报电话:12331

企业负责人:李铁军

质量负责人:刘福堂

注册地址:山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首

生产地址:山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药***

生产范围:山东省泰安高新技术产业开发区配天门大街西首:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、胶囊粉雾剂、口服溶液剂、凝胶剂(含外用)、喷雾剂(含外用,含雾化吸入溶液)、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、灌肠剂、散剂、原料药(草酸艾司西酞普兰、噻托溴铵、硝酸硫康唑、蒙脱石、法罗培南钠、环索奈德、阿戈美拉汀、马来酸氟吡汀、美他沙酮、曲司氯铵、伊潘立酮、硫酸沙丁胺醇、昔萘酸沙美特罗、扎鲁司特、盐酸普拉克索、异丙托溴铵、塞来昔布、氨磺必利、丙酸氟替卡松、布地奈德)***山东省泰安高新技术产业开发区创业大街中段:气雾剂(含外用、含激素类)、喷雾剂(含激素类)***

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