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甲硝唑葡萄糖注射液

日期:2018-12-11
甲硝唑葡萄糖注射液

批准文号:国药准字H20043220

英文名称:Metronidazole and Glucose Injection

产品类别:化学药品

所在地区:山东滨州

剂型:注射剂

规格:250ml:甲硝唑0.5g与葡萄糖12.5g

生产地址:山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号

批准日期:2015-06-23

药品本位码:86904114000218

适应症

本品主要用于厌氧菌感染的治疗。

不良反应

15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。

相关疾病

滴虫性阴道炎,牙龈炎,牙周炎

禁忌

有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。

注意事项

1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用

本品能增强华法林等抗凝药物的作用。

药物过量

大剂量可致抽搐。

药物毒理

本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭。浓度为0.2mg/L,72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。
甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。
甲硝唑对某些动物有致癌作用。

药代动力学

静脉给药后迅速达峰值,有效浓度能维持12小时。蛋白结合率

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

静脉滴注:
1.成人常用量:厌氧菌感染,静脉给药首次按体重15mg/kg(70kg成人为1g),维持量按体重7.5mg/kg,每6~8小时静脉滴注一次。
2.小儿常用量:厌氧菌感染的注射剂量同成人。

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企业信息

所在地区:山东滨州

编号:鲁20160235

分类码:Hb

机构代码:91371600763665131C

法定代表人:龙泽英

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:滨州市食品药品监督管理局

日常监管人员:董海涛、孙珂珂

监督举报电话:12331

企业负责人:龙泽英

质量负责人:窦川

注册地址:山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号

生产地址:山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号:大容量注射剂***

生产范围:山东省滨州市滨城区小营镇拥政路12号:大容量注射剂***

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