批准文号：国药准字H20046426
英文名称：Puerarin Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山东泰安
剂型：注射剂
规格：5ml:250mg
生产地址：山东省泰安市高新技术开发区（东区）
批准日期：2015-11-26
药品本位码：86904166000945
适应症
本品可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病、小儿病毒性心肌炎、糖尿病等。
不良反应
1.个别病人在用药开始时出现暂时性的腹胀﹑恶心等消化道反应，继续用药可自行消失。
2.极少数病人用药后有皮疹﹑发热等过敏现象，立即停药或对症治疗后，可恢复正常。
3.偶见急性血管内溶血:寒战﹑发热﹑黄疸﹑腰痛﹑尿色加深等。
相关疾病
冠心病,心绞痛,心肌梗死,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋,缺血性脑血管病,小儿病毒性心肌炎,心肌梗死,视网膜动、静脉阻塞
禁忌
1.严重肝、肾损害、心衰及其它严重器质性疾病患者禁用。
2.有出血倾向者慎用。
3.对本药过敏或过敏体质者禁用。
注意事项
1.有出血倾向者慎用。
2.本品长期低温(10℃以下)存放，可能析出结晶，此时可将安瓿置温水中，待结晶溶解后仍可使用。
3.血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
4.合并糖尿病患者，应用生理盐水稀释本品后静滴。
5.使用本品者应定期监测胆红素、网织红细胞、血红蛋白及尿常规。
6.出现寒战、发热、黄疸、腰痛、尿色加深等症状者，需立即停药，及时治疗。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
尚不明确.但与目前常用心血管药物合用，未见明确不良反应
药物过量
尚无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理作用:
本品为由豆科植物野葛或甘葛藤根中提出的一种黄酮苷。
动物试验表明
(1)对平滑肌的影响葛根中的多种总黄酮化合物有舒张平滑肌的作用，而收缩成分则可能为胆碱、乙酰胆碱和卡塞因R等物质。
(2)对体温的影响兔耳静脉注射过期伤寒菌苗人工发热，口服20%葛根煎剂或20%乙醇浸剂后，体温降低，浸剂作用尤为明显。
(3)对心血管系统的影响葛根对正常和高血压的动物有一定的降压作用。葛根总黄酮和葛根素有明显的扩张冠状动脉作用，可使正常和痉挛状态的冠状动脉扩张，于静脉注射30mg/kg后，冠脉血流量可增加40%，血管阻力降低29%。葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。
2.毒理研究:
(1)葛根的酒浸膏、水溶性提取物、总黄酮和卡塞因R静脉注射的LD50(小鼠)分别为2.1±1.0，1.044、1.6～2.1和0.0375g/kg，静脉注射1g/kg葛根素不致小鼠死亡，小鼠腹腔注射0.8g/kg黄豆甙元无中毒症状。
(2)小鼠每天口服酒浸膏10和20g/kg共3天，或一次口服黄豆甙元1和5g/kg，未见中毒症状。每天口服酒浸膏1g/kg或黄豆甙元25mg、50mg和100mg/kg连续2个月，狗每天口服酒浸膏2g/kg，连续14天，或黄豆甙元25和50mg/kg，连续2个月，不影响动物的行为，血常规、肝、肾功能及心、肝、脾、肺、肾等实质器官也无改变。
药代动力学
1.动物实验表明，随着给药剂量的增加（35→75→370mg/kg），药物的消除半衰期明显降低（11.8→10.4→4.7小时）。
2.体内分布以肝、肾、心脏和血浆中较多，睾丸、肌肉、脾脏次之，并可通过血-脑脊液屏障进入中枢。
3.本品消除较快，在体内不易蓄积。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2005年版
用法用量
静脉滴注:每次200~400mg，加入葡萄糖注射液500ml中滴注，一日一次，10-20天为一个疗程，可连续使用2-3个疗程.
