盐酸小檗碱片

日期:2018-12-04
盐酸小檗碱片

批准文号:国药准字H37020049

英文名称:Berberine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:山东省新泰市莲花山路518号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904132000078

适应症

用于敏感病原菌所致的胃肠炎、细菌性痢疾等肠道感染。

品牌

特格尔

不良反应

口服不良反应较少,偶有恶心、呕吐、皮疹和药热,停药后消失。

相关疾病

久泄,慢性肠炎,结肠憩室病,腹膜后腔液体渗病,大肠埃希杆菌性胃肠炎,肠气肿综合征,肠气囊肿病

禁忌

溶血性贫血患者及葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、溶血性贫血患者禁用。遗传6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏的儿童应禁用,因本品可引起溶血性贫血以致黄疸。
2.妊娠期头三个月慎用。
3.如服用过量过出现严重不良反应,请立即就医。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚缺乏资料,孕妇及哺乳期妇女应慎用。

儿童用药

因本品可引起溶血性贫血导致黄疸,故葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.含鞣性的中药与黄色素用后,由于鞣质是生物碱沉淀剂,二者结和,生成难溶性鞣酸盐沉淀,降低疗效。
2.如正在使用其他药物,使用前请向医生咨询。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为毛莨科植物黄连根茎中所含的一种主要生物碱,可由黄连、黄柏或三棵针中提取,也可人工合成。本品对细菌只有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效。

药代动力学

药物分布广,以心、骨、肝、肺等组织中为多。在组织中滞留的时间短暂,24小时后仅剩微量,绝大部分药物在体内代谢清除,48小时内以原形排出仅占给药量的5%以下。

贮藏

遮光,密封保存。

作用类别

本品为止泻药类非处方药药品。

用法用量

口服,成人:一次4-12片(每片0.025g),一日3次;
儿童用量见下表:    
1-3岁 10-15公斤 2-4片,  
4-6岁 16-21公斤 4片 ,  
7-9岁 22-27公斤 4-6片,  
10-12岁 28-32公斤 6-8片,一日3次

性状

本品为黄色片或糖衣片。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160164

分类码:Hab

机构代码:91370982863087914N

法定代表人:颜骏廷

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:泰安市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈忠新、于飞

监督举报电话:12331

企业负责人:高芳旺

质量负责人:张咏梅

注册地址:山东省新泰市莲花山路518号

生产地址:山东省新泰市莲花山路518号:片剂(含激素类、含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂(含头孢类)、干混悬剂(含头孢类)、散剂***山东省泰安市高新技术开发区(东区):大容量注射剂、小容量注射剂、原料药***

生产范围:山东省新泰市莲花山路518号:片剂(含激素类、含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂(含头孢类)、干混悬剂(含头孢类)、散剂***山东省泰安市高新技术开发区(东区):小容量注射剂、大容量注射剂、原料药(氯贝酸铝)***

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