批准文号：国药准字H20065217
英文名称：Clotrimazole Vaginal Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山东
剂型：片剂
规格：0.5g
生产地址：山东省新泰市莲花山路518号
批准日期：2016-06-08
药品本位码：86904166001126
适应症
由真菌通常是念珠菌引起的阴道炎症；由酵母菌引起的脓白带；以及由凯妮汀敏感菌引起的双重感染。
不良反应
偶见局部刺激，如瘙痒或烧灼感。
相关疾病
泌尿生殖系真菌病,泌尿生殖系霉菌病,婴幼儿阴道炎,婴幼儿外阴道炎,婴幼儿阴道炎,外阴阴道念珠菌病,外阴阴道念珠菌病,泌尿生殖系霉菌病
禁忌
肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑肝功能不全，粒细胞减少及肾上腺皮质功能减退者禁用，对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用，类药物过敏者禁用。
注意事项
1、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。
2、建议避免月经期间治疗。
3、用药期间应注意个人卫生，防止重复感染。
4、克霉唑阴道片仅供阴道使用，切忌口服。
5、克霉唑阴道片性状发生改变时禁用。
6、如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
类型
OTC甲类
医保
医保甲类
外用药
是
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
除非在医师监护下，否则在妊娠期最好不要应用本品。
儿童用药
18岁以下的患者禁用本品，或只能在医师指导下应用。因为目前尚无这一年龄组的临床研究报告。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1、本品不得与其他抗真菌药同用，如制霉菌素等。
2、本品辅料可损伤乳胶制品，不宜使用避孕套或阴道隔膜。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
药代动力学
阴道给药后进行的药代动力学研究已经显示仅有少量的克霉唑能被吸收(分别为给药剂量的3％和3％-10％)。由于已被吸收的克霉唑迅速地在肝脏代谢形成无药理学活性的代谢产物，导致阴道给药0.5g后克霉唑的血浆峰浓度为低于10ng/ml，表明阴道内给予克霉唑后不会发生可以检测出的全身作用或副作用。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
进口药品注册标准JX20060070
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
用法用量
阴道给药，睡前1片，1片即为一疗程，用或不用投药器将药片置于阴道深处，一般用药1次即可，必要时可在4天后进行第二次治疗。
