批准文号：国药准字H20030002
英文名称：Reduced Glutathione For Injection
商品名：绿汀诺
产品类别：化学药品
所在地区：山东烟台
剂型：注射剂(冻干粉针)
规格：0.6g
生产地址：山东省烟台市高新区创业路15号
批准日期：2015-07-24
药品本位码：86904139000361
适应症
1.肝损伤：病毒性肝病，药物性肝病，中毒性肝损伤，脂肪肝，肝硬化等。
2.肾损伤：急性药物性肾损伤，尿毒症。
3.化放疗保护。
4.糖尿病：并发症，神经病变。
5.缺血缺氧性脑病；各种低氧血症。
不良反应
1.即使大剂量﹑长期使用亦很少有不良反应。
2.罕见突发性皮疹。
3.偶有食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑胃痛等消化道症状。
4.注射局部轻度疼痛。
相关疾病
肝损伤,病毒性肝病,药物性肝病,中毒性肝损伤,脂肪肝,肝硬化,肾损伤,肝损伤
禁忌
对本品有过敏反应者禁用。
注意事项
1.在医生的监护下,在医院内使用本品。
2.注射前必须完全溶解,外观澄清﹑无色;溶解后本品在室温下可保存2小时;在0～5℃于生理盐水中可保存8小时。
3.放在儿童不宜触及的地方。
4.如在用药过程中出现皮疹﹑面色苍白﹑血压下降﹑脉搏异常等症状,应立即停药。..肌内注射仅限于需要此途径给药使用,并避免同一部位反复注射。
类型
处方药
医保
限工伤保险
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尽管试验研究没有证据表明谷胱甘肽对胚胎有毒性作用，但孕妇只有在必要情况和医疗监护下才能使用此药。
儿童用药
新生儿﹑早产儿﹑婴儿和儿童应谨慎用药,尤其是肌内注射。
老人用药
老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。
药物相互作用
本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。
药物过量
用药过量情况下未见不良反应。
药物毒理
1.还原型谷胱甘肽(GSH)是人类细胞中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基(-SH)，广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。
2.本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程。它可通过巯基与体内的自由基结合，转化成容易代谢的酸类物质，从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，而对化疗、放疗的疗效无明显影响。且对放射性肠炎治疗效果较明显。
3.对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。
4.通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成、解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素(A、D、E、K)。
5.杂种狗静脉注射300mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，动脉压，心脏动力学和呼吸频率均无影响。大鼠腹腔注射80mg/kg还原型谷胱甘肽钠盐，胃肠道功能无明显影响。
药代动力学
1.小鼠肌注5小时达血液浓峰位，t1/2约24小时，在肝、肾、肌肉分布最多，人体药代动力学试验表明，还原型谷胱甘肽大部分存在于细胞中，仅有少量存在于细胞外表，血液中的谷胱肝肽主要来源于肝脏。
2.静脉注射给药的还原型谷胱甘肽主要存在于血细胞中，而血浆中的谷胱甘肽在r-谷氨酰基转肽酶和r-谷氨酰基环转移酶作用下迅速降解。
贮藏
遮光密封，于凉暗(不超过20℃)干燥处保存。
执行标准
国家药品监督管理局标准(试行)WS-449(X-400)-2001(2)
用法用量
1.给药途径：
(1)静脉注射：将之溶解于注射用水后,加入100ml、2.0～500ml生理盐水或.%葡萄糖注射液中静脉滴注。
(2)肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。
2.用量：
(1)化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中,于15分钟内静脉输注,第2～.天每天肌注本品600mg。使用环磷酰胺(CTX)时,为预防泌尿系统损害,建议在CTX注射完后立即静脉注射本品,于1.分钟内输注完毕;用顺氯铵铂化疗时,建议本品的用量不宜超过35mg/mg顺氯铵铂,以免影响化疗效果。
(2)肝脏疾病的辅助治疗：
①对于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv,30天。
②重症肝炎：1.2-2.4g,qd,iv,30天;活动性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。
③脂肪肝：1.8g,qd,iv,30天。
④酒精性肝炎：1.8g,qd,iv,14-30天。
⑤药物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注时间为1～2小时。
(3)用于放疗辅助用药,照射后给药,剂量1.5g/m2,或遵医嘱。
(4)其他疾病：如低氧血症,可将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中静脉输注,病情好转后每天肌内注射300～600mg维持。
3.疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程,其他情况根据病情决定。
性状
本品为白色疏松块状物和粉末。
