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七叶皂苷钠片

日期:2018-12-06
七叶皂苷钠片

批准文号:国药准字H20051590

英文名称:Sodium Aescinate Tablets

商品名:欧开

产品类别:化学药品

所在地区:山东烟台

剂型:片剂(薄膜衣)

规格:每片含七叶皂苷钠:30mg

生产地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号

批准日期:2015-04-17

药品本位码:86904139000033

适应症

1.各种原因所致的软组织肿胀、静脉性水肿。
2.下肢静脉性水肿,静脉曲张等静脉疾病。
3.痔疮。

品牌

欧开

不良反应

个别情况下出现轻微胃肠道不适,不需要停药,建议与饭共同服食。如服用本品期间出现任何不良反应,请告知医生。

相关疾病

软组织肿胀,静脉性水肿,下肢静脉性水肿,静脉曲张,痔疮,静脉曲张,痔疮

禁忌

1.对本药过敏者。
2.肾功能不全者。
3.妊娠早期患者。
4.Rh血型不合的孕妇。

注意事项

1.药片必须完整服下。
2.在有效日期内服用。
3.放置儿童不易触及的地方。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚无妊娠期用药的安全性研究资料,妊娠早期及Rh血型不合的孕妇禁用。药物对哺乳的影响,尚不明确。

儿童用药

药物对儿童的影响,尚缺乏儿童用药的安全性研究资料。也有个别资料认为儿童过量使用可导致肾功能不全。

老人用药

药物对老人的影响,尚缺乏老人用药的安全性研究资料。

药物相互作用

用药前后及用药时应当检查或监测,用药期间监测肾功能,如发现肾功能异常应立即停药。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

药理作用:
1.降低血管通透性:对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用,稳定溶酶体膜,阻碍蛋白酶的代谢,降低毛细血管的通透性,对抗渗出,从而减少静脉性充血,减轻组织肿胀,缩小肿胀的周径,减少栓塞的体积,达到预防和治疗静脉性水肿、组织水肿的作用。
2.增加静脉回流,减轻静脉瘀血症状:七叶皂苷钠可作用于血管内皮细胞感受器,引起静脉收缩,增加静脉回流量,改善瘀血症状如:肢体肿胀、疼痛、瘙痒、疲劳和沉重感等。同时还能明显降低血液粘稠度。
3.增强血管弹性,增加血管张力:通过抑制血液中蛋白酶的作用,使静脉壁糖蛋白胶原纤维不受破坏,恢复静脉的强度及弹性。

药代动力学

本药血浆蛋白结合率高,半衰期为2小时,一次给药最大抗炎活性出现于用药后16小时。动物试验中,氚标记的本药1mg/kg经大鼠静脉给药,可分布于血、肝、肾、肌肉、胃肠、唾液腺等,1小时后给药量的1/3从胆汁或尿中排泄,其中大部分由胆汁排泄,6小时后血中含量仅为给药量的6%。本药无蓄积作用。

贮藏

避光,室温保存。

用法用量

1.成人:常规剂量,口服给药一次30-60mg,早、晚各1次,20日为一疗程。
(1)静脉注射:10-15mg溶于10%葡萄糖注射液5-10ml,或0.9%氯化钠注射液40ml中给药,一日2次。
(2)静脉滴注:20-30mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml中给药,一日1次。
2.儿童:
(1)静脉注射:1.3-10岁:一日0.2mg/kg。2.3岁以下:一日0.1mg/kg。
(2)静脉滴注:用量同静脉注射。

性状

本品为棕色糖衣片,除去糖衣后显白色至浅棕黄色。

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企业信息

所在地区:山东烟台

编号:鲁20160099

分类码:HabZbF

机构代码:913706001650849788

法定代表人:刘殿波

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:烟台市食品药品监督管理局

日常监管人员:崔翔、曲鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:李世旭

质量负责人:林彤慧

注册地址:山东省烟台市高新区创业路15号

生产地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号:片剂、颗粒剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、原料药、药用辅料***山东省烟台市高新区创业路15号:小容量注射剂、冻干粉针剂***

生产范围:山东省烟台市高新区创业路15号:小容量注射剂、冻干粉针剂***山东省烟台市莱山区宝源路9号:片剂、颗粒剂、凝胶剂、散剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、原料药(七叶皂苷钠、蒙脱石、甘氨双唑钠、水杨酸二乙胺)、药用辅料(乙交酯丙交酯共聚物)***

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