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苦参素片

日期:2018-12-09
苦参素片

批准文号:国药准字H20050920

英文名称:Marine Tablets

商品名:兰信

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:淄博市临淄区宏达路17号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904145001222

适应症

用于慢性乙型肝炎的治疗。

不良反应

患者对本品有良好的耐受性,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

相关疾病

囊性纤维化,尼曼-匹克氏病,鞘磷脂沉积病,肝纤维化,肝纤维变性,肝炎双重感染,慢性乙型肝炎,肝纤维化

禁忌

对本品过敏者甚用。

注意事项

1.请在医生指导下使用本品。
2.严重肾功能不全者,不建议使用本品。
3.肝功能衰竭者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚无儿童用药经验。

老人用药

减量或遵医嘱。

药物相互作用

本品未进行该项试验无可靠参考文献。

药物过量

目前尚未见药物过量特殊体症和症状。若发生过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药物毒理

本品能直接降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CC14和D-半乳糖胺所致小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学

药理实验证明,对正常兔有明显的升高外周血白细胞数的作用,白细胞计数峰值出现在首次给药后第4天,与自身给药前相比升高72%,优于升白药鲨肝醇。对钴60-γ线和深部X线照射引起的家兔白细胞低下有明显的升白作用。于照射前给药两天,对白细胞下降亦有预防作用。还可防止丝烈霉素C所致的小鼠白细胞减少症。其与环磷酰胺合用对艾氏癌实体型有协同抑制作用,而环磷酸胺引起白细胞降低的毒性明显减轻。

贮藏

遮光,密闭保存。

用法用量

慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2g~0.3g(2~3片),每日三次,三个月为一疗程,或遵医嘱。?病毒性肝炎肝纤维化血清学指标〔透明质酸(HA)和Ⅲ型前胶原蛋白(PⅢP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六个月为一疗程,或遵医嘱。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160064

分类码:HabZbCb

机构代码:91370305164323842H

法定代表人:郑家晴

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、徐楠楠

监督举报电话:12331

企业负责人:郑家晴

质量负责人:董旭

注册地址:淄博市临淄区人民东路28号

生产地址:淄博市临淄区宏达路17号:大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、冲洗剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、原料药***淄博市临淄区人民东路28号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂***淄博市临淄区敬仲镇敬仲路1号:原料药***

生产范围:淄博市临淄区宏达路17号:大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、冲洗剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、硬胶囊剂(抗肿瘤类)、原料药(羟乙基淀粉130/0.4、缩合葡萄糖、羟乙基淀粉20、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉200/0.5、美他多辛、硫辛酸、盐酸托烷司琼、匹伐他汀钙、拉呋替丁、消旋卡多曲、尼麦角林、替米沙坦、氯化铵、甲磺酸帕珠沙星)***淄博市临淄区人民东路28号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂***淄博市临淄区敬仲镇敬仲路1号:原料药(富马酸美托洛尔、盐酸沙格雷酯、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、丙氨酰谷氨酰胺、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、盐酸莫西沙星、左卡尼汀)***

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