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蒙脱石散

日期:2018-12-11
蒙脱石散

批准文号:国药准字H20074000

英文名称:Montmorillonite Powder

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:散剂

规格:每袋含蒙脱石3g

生产地址:山东省莱阳市富水南路320号

批准日期:2017-04-01

药品本位码:86904162000406

适应症

用于成人及儿童急、慢性腹泻。

不良反应

少数人可能产生轻度便秘。

禁忌

注意事项

1.治疗急性腹泻时,应注意纠正脱水。
2.如出现便秘,可减少剂量继续服用。
3.需同服肠道杀菌药时,请咨询医师。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2-3天后症状未改善,请咨询医师或药师。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

48个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

本品为天然蒙脱石微粒粉剂,具有层纹状结构及非均匀性电荷分布,对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素、气体等有极强的固定、抑制作用,是其失去致病作用;此外对消化道粘膜还具有很强的覆盖保护能力,修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能,具有平衡正常菌群和局部止痛作用。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2015年版(二部)以及国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件(批件号:2016B01119)

作用类别

本品为止泻类非处方药药品。

用法用量

将本品倒入50毫升温水中,摇均后服用。1.儿童:1岁以下,每日一袋,分三次服用。1岁至2岁,每日1~2袋,分三次服用。2.2岁以上,每日2~3袋,分三次服用或遵医嘱。3.成人:每日3袋,分三次服用。急性腹泻服用本品治疗时,首次剂量加倍。

性状

该品为类白色粉末,具有香兰素的芳香味。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160100

分类码:HabZb

机构代码:91370682169792947Y

法定代表人:王玉晶

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:烟台市食品药品监督管理局

日常监管人员:崔翔、曲鹏

监督举报电话:12331

企业负责人:王中

质量负责人:王东霞

注册地址:山东省莱阳市富水南路320号

生产地址:山东省莱阳市富水南路320号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、乳膏剂、小容量注射剂、原料药***

生产范围:山东省莱阳市富水南路320号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、散剂、乳膏剂、小容量注射剂、原料药(甲状腺粉、胰酶、胆红素、细胞色素C溶液)***

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