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维生素B1注射液

日期:2018-12-11
维生素B1注射液

批准文号:国药准字H37021210

英文名称:Vitamin B1 Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:2ml:0.1g

生产地址:泗水县泗河办泗河路北首

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904207000552

适应症

本品适用于维生素B1的脚气病或Wernicke脑病的治疗。亦可用于维生素B1缺乏引起的周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。

不良反应

大剂量肌内注射时,需注意过敏反应,表现为吞咽困难,皮肤瘙痒,面、唇、眼睑浮肿,喘鸣等。

相关疾病

脚气病,多发性神经炎,功能性消化不良,消化不良

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.注射时偶见过敏反应,对于过敏性体质者慎用。2.大剂量应用时,测定血清茶碱浓度可受干扰;测定尿酸浓度可呈假性增高;尿胆原可呈假阳性。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

12个月

国家/地区

国产

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

本品在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢钠、枸橼酸钠配伍易引起变质。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为维生素类药。在体内与焦磷酸结合成辅酸酶。参与糖代谢中丙酮酸和α-酮戊二酸的氧化脱羧反应,是糖类代谢所必需。缺乏时,氧化受阻形成丙酮酸,乳酸堆积,并影响机体能量供应。其症状主要表现在神经和心血管系统,出现感觉神经和运动神经均受影响的多发性周围神经炎,表现为感觉异常,神经痛,四肢无力,以及肌肉酸痛和萎缩等症状。心血管方面由于血中丙酮和乳酸增多,使小动脉扩张,舒张压下降,心肌代谢失调,故易出现心悸,急促,胸闷,心脏肥大,肝肺充血和周围水肿等心脏功能不全的症状。消化道方面表现为食欲下降导致衰弱和体重下降等。

药代动力学

肌内注射吸收迅速,在体内广泛分布各组织中,体内无蓄积,肝内代谢,经肾排泄,T1/2为0.35小时。

贮藏

遮光,密闭保存

用法用量

肌内注射。成人重型脚气病,一次50~100mg,每天3次,症状改善后改口服;小儿重型脚气病,每日10~25mg,症状改善后改口服。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160151

分类码:Hb

机构代码:91370831678104460B

法定代表人:孙立兵

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:李大鹏、朱国荣、王永贵、相龙喜

监督举报电话:12331

企业负责人:孙茂才

质量负责人:王浩

注册地址:泗水县泗河办泗河路北首

生产地址:泗水县泗河办泗河路北首:小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂***

生产范围:泗水县泗河办泗河路北首:小容量注射剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂***

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