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乙酰谷酰胺氯化钠注射液

日期:2018-12-05
乙酰谷酰胺氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20051309

英文名称:Aceglutamide and Sodium Chloride Injection

商品名:瑞可安

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:250ml:乙酰谷酰胺0.25g与氯化钠2.25g

生产地址:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准日期:2015-07-24

药品本位码:86904177000200

适应症

用于脑外伤性昏迷﹑神经外科手术引起的昏迷﹑肝昏迷及偏瘫﹑高位截瘫﹑小儿麻痹后遗症﹑神经性头痛和腰痛等。

不良反应

?尚未见有关不良反应的报道。

相关疾病

高渗性非酮症性糖尿病昏迷,消渴厥,持续性植物状态,持续性发育状态,持续性生长状态,类昏迷状态,永久植物状态

禁忌

对本品中任何成份过敏者禁用。

注意事项

?1.静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2.当药品的性状发生改变时禁止使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。

老人用药

尚无本品老年用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下内容。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物毒理

乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物,通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。-氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。

药代动力学

本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。

贮藏

密封,置阴凉处保存。

用法用量

?静脉滴注。每次100~600mg,缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。

性状

本品为无色的澄明液体。

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企业信息

所在地区:山东威海

编号:鲁20160182

分类码:Hab

机构代码:9137100075177009XC

法定代表人:黄显峰

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:威海市食品药品监督管理局

日常监管人员:翟向鸾、丁艳

监督举报电话:12331

企业负责人:黄显峰

质量负责人:杜武华

注册地址:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号

生产地址:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号:大容量注射剂(含三层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶)、冲洗剂、小容量注射剂***威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂***威海临港经济技术开发区永乐路3号:原料药***

生产范围:威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号:大容量注射剂(含三层共挤输液用袋、聚丙烯输液瓶)、冲洗剂、小容量注射剂***威海临港经济技术开发区苘山镇正气路3号:片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂***威海临港经济技术开发区永乐路3号:原料药(羟乙基淀粉130/0.4、吡拉西坦、硫酸氢氯吡格雷、丁酸氯维地平、丙泊酚、甘氨酰酪氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、卵磷脂络合碘)***

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