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阿魏酸哌嗪分散片

日期:2018-12-05
阿魏酸哌嗪分散片

批准文号:国药准字H20052333

英文名称:Piperazine Ferulate Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:兖州市新兖镇民营工业园

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904258000013

适应症

用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。

不良反应

尚未发现有关报道。

相关疾病

肾炎,慢性肾炎,肾病综合征早期,尿毒症,冠心病,脑梗死,脉管炎

禁忌

对阿魏酸哌嗪类药物过敏者禁用。

注意事项

本品禁与阿苯达唑类和双羟萘酸噻嘧啶类药物合用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

生殖试验未见明显的胚胎毒作用和致突、致畸效应。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

1.药理本品具有抗凝、抗血小板聚集、扩张微血管、增加冠脉流量、解除血管痉挛的作用。
2.毒理急性毒性实验结果表明:一级昆明种小鼠口服LD50为:3580.1±251.7mg/kg体重,可信限为95%。长期毒性研究结果表明:通过对健康成年雄性狗隔日静注阿魏酸哌嗪300mg(连续30次)的长期毒性实验结果证明阿魏酸哌嗪毒性较小,可供临床使用。生殖毒性研究表明:经过对Wistar种大鼠以腹腔注射和灌胃两种途径实验未见明显的胚胎毒作用和致畸效应,表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明:通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用,阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验,表明本品无致癌性。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封。

用法用量

口服。一次100~200mg(2~4片),一日3次。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:山东济宁

编号:鲁20160143

分类码:HabJ

机构代码:9137088226713231X9

法定代表人:周传明

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济宁市食品药品监督管理局

日常监管人员:樊兆虎、王培哲、蒋国强、杨玉玲

监督举报电话:12331

企业负责人:周传明

质量负责人:张存国

注册地址:济宁市兖州区新兖镇民营工业园

生产地址:济宁市兖州区新兖镇民营工业园:片剂、硬胶囊剂、粉针剂(含青霉素类)、颗粒剂、小容量注射剂、原料药、空心胶囊***

生产范围:济宁市兖州区新兖镇民营工业园:片剂、硬胶囊剂、粉针剂(含青霉素类)、颗粒剂、小容量注射剂、原料药(门冬氨酸鸟氨酸、盐酸决奈达隆、阿魏酸哌嗪、盐酸多奈哌齐、盐酸甲哌卡因、塞来昔布、盐酸右美托咪啶、盐酸左布比卡因、奥美沙坦酯、富马酸替诺福韦二吡呋酯)、空心胶囊***

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