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尼莫地平缓释胶囊

日期:2018-12-06
尼莫地平缓释胶囊

批准文号:国药准字H10970352

英文名称:NimodipineSustainedReleaseCapsules

商品名:尼立苏

产品类别:化学药品

所在地区:山东淄博

剂型:胶囊剂

规格:60mg

生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号

批准日期:2015-03-20

药品本位码:86904187001839

适应症

用于缺血性脑血管病、偏头痛、轻度蛛网膜下腔出血所致脑血管痉挛、突发性耳聋及轻中度高血压。

品牌

新华

不良反应

1.尼莫地平的常释制剂有可能出现下列不良反应:热感、皮肤潮红、血压下降(尤其原有血压升高者)、心率加快、头晕、头痛、胃肠不适、无力、末梢水肿。
2.少数病人可能出现中枢神经系统过度反应的症状,如失眠、不安、激动、易激怒、多汗。
3.个别病人可出现运动过度、情绪抑郁和血小板减少。

相关疾病

缺血性脑血管病,偏头痛,轻度蛛网膜下腔出血,突发性耳聋,轻中度高血压

禁忌

严重肝功能损害的患者禁用。不推荐尼莫地平与抗癫痫药物同时服用。

注意事项

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。
2.本品的代谢产物具有毒性反应,肝功能损害者应当慎用。
3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中,应注意减少或暂时停用降血压药物,或减少本品的用药剂量。
4.可产生假性肠梗阻,表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。
5.避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。
6.肾功能严重损害者慎用。
7.动物实验提示具有致畸性。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

药物可由乳汁分泌,哺乳妇女不宜应用。

儿童用药

在成人监护下使用。

老人用药

在医师的指导下使用。

药物相互作用

1.与其他作用于心血管的钙拮抗剂联合应用时可增加其他钙拮抗剂的效用。
2.当尼莫地平90mg/d与西咪替丁1000mg/d联合应用1周以上者,尼莫地平血药浓度可增加50%,这可能与后者抑制肝内细胞色素P450活性有关。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

尼莫地平是Ca2+通道阻滞剂。正常情况下,平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内,引起跨膜电流的去极化。本品通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩,解除血管痉挛。动物实验证明,尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉平滑肌的作用强,并且由于它具有很高的亲脂性特点,易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下腔出血的治疗时,脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。临床可用于预防蛛网膜下腔出血后的血管痉挛,扩张脑血管,增加脑血流量,显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。然而在人体应用该药的作用机制仍不完全清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。

药代动力学

本品口服吸收后,约3~4小时血药浓度达高峰,消除半衰期(t1/2)为3~5小时,本品在肝脏和脂肪组织中浓度最高,在肝脏内93~95%的药物被代谢,代谢产物主要由胆汁排出,一部分由肾排出。

贮藏

遮光、密封,在干燥处保存。

用法用量

口服:一次60~120mg一日2次。

性状

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色颗粒。

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企业信息

所在地区:山东淄博

编号:鲁20160063

分类码:HabCab

机构代码:91370300164103727C

法定代表人:张代铭

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、刘鹄

监督举报电话:12331

企业负责人:杜德平

质量负责人:窦学杰

注册地址:淄博市高新技术产业开发区化工区

生产地址:山东省淄博市张店区东一路14号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、二类精神药品制剂***山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西:原料药、精神药品原料药***山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区:原料药、精神药品原料药***山东省淄博市张店区南定镇张南路中段:片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)***山东省淄博市高新区鲁泰大道1号:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(含激素类)、软膏剂***

生产范围:山东省淄博市张店区东一路14号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(阿托伐他汀钙、苯磺酸氨氯地平)、二类精神药品制剂(盐酸曲马多缓释片、苯巴比妥片)***山东省淄博市张店区湖田镇新建昌国路以北纵三路以西:原料药(阿司匹林、水杨酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、异丙安替比林、葡萄糖酸锑钠、乙氧苯柳胺、依诺沙星、格列美脲、盐酸莫西沙星、依达拉奉、阿戈美拉汀、盐酸西那卡塞、草酸艾司西酞普兰、奥拉西坦、碳酸司维拉姆、阿齐沙坦、三苯双脒、安乃近镁、卡比多巴、氢化可的松、醋酸氢化可的松、泼尼松、醋酸泼尼松、泼尼松龙、氢可戊酸酯、盐酸法舒地尔)、精神药品原料药(溴替唑仑)***山东省淄博市高新技术产业开发区东部化工区:原料药(布洛芬、马蔺子素、聚卡波非钙、甲氧苄啶、奈韦拉平、雷贝拉唑钠、美洛昔康、甲磺酸帕珠沙星、吡哌酸、茶碱、氨茶碱、左旋多巴、盐酸纳洛酮)、精神药品原料药(巴比妥、异戊巴比妥、咖啡因、盐酸曲马多、苯巴比妥)***山东省淄博市张店区南定镇张南路中段:片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)***山东省淄博市高新区鲁泰大道1号:片剂、硬胶囊剂、小容量注射剂(含激素类)、软膏剂***

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