地址
山东费县北外环路1号
认证范围
原料药（七氟烷：21车间, 七氟烷原料药生产线；富马酸替诺福韦二吡呋酯：27车间, 富马酸替诺福韦二吡呋酯原料药生产线；扎那米韦：29车间, 扎那米韦原料药生产线)、滴丸剂(11车间, 滴丸剂生产线)、软胶囊剂(11车间, 软胶囊剂生产线)
发证日期
2018-04-23
有效期截止日
2023-04-22
备注
原料药：富马酸替诺福韦二吡呋酯为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为27车间.
扎那米韦为取得药品注册生产批件后的首次GMP认证,生产线为29车间.
七氟烷、滴丸剂、软胶囊剂为GMP复验。
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所在地区:山东
编号:鲁20160193
分类码:HabZbSab
机构代码:9137130072755352X1
法定代表人:张贵民
发证日期:2016-01-01
有效期至:2020-12-31
发证机关:山东省食品药品监督管理局
签发人:辛仁东
日常监管机构:临沂市食品药品监督管理局
日常监管人员:袁梅玉、杨莉
监督举报电话:12331
企业负责人:张理星
质量负责人:柏学东
注册地址:山东费县北外环路1号
生产地址:山东费县北外环路1号：颗粒剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)，片剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，栓剂，滴丸剂，软胶囊剂，胶囊粉雾剂，干混悬剂，注射用浓溶液(抗肿瘤药)，生物工程产品，原料药，无菌原料药***
生产范围:山东费县北外环路1号：颗粒剂(含头孢菌素类、抗肿瘤类)，片剂(含抗肿瘤药)，粉针剂(头孢菌素类)，冻干粉针剂(含抗肿瘤药)，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂，小容量注射剂(含抗肿瘤药)，栓剂，滴丸剂，软胶囊剂，胶囊粉雾剂，干混悬剂，注射用浓溶液(抗肿瘤药)，生物工程产品(重组甘精胰岛素原料药和注射液、注射用重组人肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白、聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液)，原料药(克拉维酸钾、齐多夫定、依托度酸、生长抑素、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、吗替麦考酚酯、盐酸表柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸艾司洛尔、法罗培南钠、单硝酸异山梨酯、唑来膦酸、佐米曲普坦、奥利司他、吉美嘧啶、奥替拉西钾、噻托溴铵、酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸莫沙必利、异氟烷、阿莫西林克拉维酸钾(4：1)、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿昔莫司、茴拉西坦、盐酸阿夫唑嗪、米格列醇、七氟烷、酒石酸托特罗定、地西他滨、右布地奈德、他克莫司、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、盐酸法舒地尔、替加氟、卡培他滨、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、扎那米韦、右旋布洛芬、奈韦拉平、阿加曲班、恩替卡韦、匹多莫德、盐酸莫西沙星、米诺膦酸、磷酸氟达拉滨、培美曲塞二钠、富马酸替诺福韦二吡呋酯、替加环素、硼替佐米、依诺肝素钠、埃索美拉唑钠、达沙替尼、利伐沙班、胸腺法新、吉非替尼、托吡酯、雷米普利、依折麦布、阿哌沙班、孟鲁司特钠、硝酸异山梨酯、甲磺酸达比加群酯、维格列汀、盐酸索他洛尔、聚甲酚磺醛、醋氯芬酸)，无菌原料药(克拉维酸钾、亚胺培南、西司他丁钠、阿莫西林钠克拉维酸钾(5：1))***
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