批准文号：国药准字H20080526
英文名称：Phloroglucinol for Injection
产品类别：化学药品
所在地区：山东
剂型：注射剂
规格：40mg
生产地址：山东费县北外环路1号
批准日期：2018-05-22
药品本位码：86904188000428
适应症
消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
不良反应
极少有过敏反应，如皮疹，荨麻疹等。
相关疾病
尿路感染,腹泻
禁忌
禁用于对本品过敏者。
注意事项
该注射液不能与安乃近在同一注射针筒混合使用(可引起血栓性静脉炎)。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
12个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验未发现间苯三酚有致畸作用。但妊娠期间使用本品仍应权衡利弊。哺乳期间应避免使用本品。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物相互作用
避免与吗啡及其衍生物类药合用，因其有致痉挛作用。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
间苯三酚直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌，是亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比，间苯三酚的特点是不具有抗胆碱作用，在解除平滑肌痉挛的同时，不会产生一系列抗胆碱样副作用。间苯三酚不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能没有影响。动物药理试验显示，它只作用于痉挛平滑肌，对正常平滑肌影响极小。
药代动力学
静脉注射本药后，血药浓度半衰期约为15分钟，给药后4小时内血药浓度很快降低，之后缓慢降低。给药15分钟后，在肝、肾和小肠组织分布浓度最高，脑组织内极低，48小时后体内仅有少量的药物残留。该药在体内的代谢主要通过肝脏的葡萄糖偶合作用，经尿路和粪便排泄，药物经尿路排泄全部以葡萄糖偶合物的形式排出。
贮藏
避光，密封保存。
执行标准
国家食品药品监督管理局标准YBH07102006
用法用量
本品临用前用适量的注射用水完全溶解。肌肉或静脉注射：每次1-2支（40～80mg）,每日1-3支（40～120mg）。
静脉滴注：每日剂量可达5支（200mg）,稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。
性状
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
