批准文号：国药准字H37023401
产品类别：化学药品
剂型：片剂(糖衣)
规格：5mg
生产地址：平原县兴平路1号
批准日期：2015-04-10
药品本位码：86904165000335
适应症
用于各种肿瘤如：肝癌、食管癌、胃癌，贲门癌、及白细胞低下症，肝炎、肝硬变、乙型肝炎病毒携带者。亦可作为术前用药或用于联合化疗中。
品牌
龙源惠康
不良反应
部分病人可出现恶心﹑呕吐﹑头晕等症状，停药﹑减量或对症处理可自行消失。
相关疾病
肝癌,食管癌,胃癌,贲门癌,白细胞低下症,肝炎,肝硬变,肝炎
禁忌
心肾功能不全及孕妇应忌用。
注意事项
1.胃肠道反应有恶心、呕吐。
2.对泌尿系统有刺激症状，并有阵发性心动过速、手指及面部麻木等。
3.心肾功能不全及孕妇应忌用。
4.服药期间要多饮绿茶或开水。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇应忌用。
儿童用药
儿童用量酌减，一般为成人量的25％～50％，可在医生指导下应用。
药物相互作用
本品亦可与去甲斑蝥酸钠注射液交替使用,但不宜同时联合用药。
药物过量
一日用量若超过45mg，部分患者出现恶心、呕吐等症状，停药、减量或对症处理可自行消失。
药物毒理
1.药理：
(1)本品动物体外试验，对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。
(2)体内试验，对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，抑制癌细胞DNA合成，破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂，阻断于M期，并影响其周期运行速度，使癌细胞骨架破坏（微丝、微管）影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等，阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。
2.毒理：小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用，与其它化疗药物合用能提高疗效，降低副作用。
药代动力学
以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示，本品吸收后较快分布于各组织，在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏，癌组织达高峰浓度，6小时后浓度显著下降，24小时内大部分经肾排泄，体内较少积蓄。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
口服。一次5～15mg，一日3次。由小剂量开始逐渐增量，晚期患者可用较高剂量，儿童酌减。疗程为一个月，一般可维持3个疗程。本品可与去甲斑蝥酸纳注射液交替使用。但不宜同时联合用药。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
