批准文号：国药准字H20040565
英文名称：Loratadine Hydrochloride Capsules
商品名：道敏奇
产品类别：化学药品
所在地区：山东淄博
剂型：胶囊剂
规格：10mg(以C22H23ClN2O2计)
生产地址：山东省淄博高新区鲁泰大道1号
批准日期：2015-07-24
药品本位码：86904203000235
适应症
用于治疗季节性过敏鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
不良反应
1.常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。
2.罕见不良反应有有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
相关疾病
季节性过敏鼻炎,特发性荨麻疹,季节性过敏鼻炎
禁忌
用于对本品及其所含成份过敏者。
注意事项
1.当与酒同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药力相加作用。
2.在作皮试前的大约48小时应停用氯雷他定，因抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
到目前为止，尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料；另外，氯雷他定可以从乳汁中分泌，并且组织胺对婴儿的危险性较大，特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
儿童用药
2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
老人用药
60岁以上的老年患者服用氯雷他定后，与年轻成人患者相比，在分布上没有明显差别。
药物相互作用
1.抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。
2.每日同服酮康唑400mg，可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高，但未观察到心电图改变。
3.与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
药物过量
1.逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。
2.可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。
3.血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
药物毒理
1.本品属长效三环类抗组胺药，竞争性地抑制组胺H1受体，抑制组胺所引起的过敏症状。
2.本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。
3.毒理学动物试验未见明显致畸作用。
4.本品为H1受体阻断剂，对外周H1受体有高度的选择性，对中枢H1受体的亲和力弱，可抑制肥大细胞释放白三烯和组胺。
5.本品起效快，作用持久，抗组胺作用比阿司米唑和特非那定均强，抗变态反应作用较好。
药代动力学
1.空腹口服吸收迅速。服后1～3小时起效，8～12小时达最大效应，持续作用达24小时以上。
2.食物可使药峰时间延迟，AUC增加。
3.正常成年人，氯雷他定的T1/2为28（8.8～92）小时。
4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。
5.慢性肾功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分钟），药物的AUC和血药浓度升高约73%，而其代谢物的AUC则升高约120%。
6.慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍，氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时，可随肝病的严重程度而延长。
7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%～77%。
8.本品及其代谢物不易透过血脑屏障，主要在外周H1受体部位起作用。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服,成人:每天一次,每次1粒(10mg)。2-12岁儿童:体重30kg,每次1粒(10mg),每天一次,体重30kg,每次5mg,每天一次。
性状
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
