GMP认证

SD20170589

日期:2018-12-18

地址

寿光市东城工业园东外环路北首东侧(东厂区);寿光市文圣东街999号

认证范围

原料药(磺胺甲噁唑,102车间磺胺甲噁唑生产线);片剂(601车间片剂生产线)

发证日期

2017-07-31

有效期截止日

2022-07-30

备注

100mg 氯氮平分散片原生产地址位于:寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区),该品种此次GMP认证申请是与“国内药品生产企业内部改变药品生产场地”的注册补充申请同时申报。25mg规格保留在原地址原车间生产,不涉及此次认证。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160126

分类码:Hab

机构代码:91370783613588951Q

法定代表人:杨维国

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:潍坊市食品药品监督管理局

日常监管人员:李允营、潘国平

监督举报电话:12331

企业负责人:杨磊

质量负责人:李洪程

注册地址:山东省寿光市经济技术开发区

生产地址:寿光市东城工业园东外环路北首东侧(东厂区):原料药***寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区):片剂、硬胶囊剂、微丸剂、原料药***寿光市文圣东街999号:片剂、硬胶囊剂、微丸剂***

生产范围:寿光市东城工业园东外环路北首东侧(东厂区):原料药(磺胺甲�唑)***寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区):片剂、硬胶囊剂、微丸剂、原料药(甲氧苄啶、盐酸二甲双胍、奥美拉唑、伊曲康唑、氯氮平、曲司氯铵、兰索拉唑、泮托拉唑钠、间苯三酚、埃索美拉唑钠、维格列汀、度他雄胺、奥美拉唑镁、雷贝拉唑钠、奥氮平、艾司奥美拉唑镁)***寿光市文圣东街999号:片剂、硬胶囊剂、微丸剂***

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