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氯氮平分散片

日期:2018-12-18
氯氮平分散片

批准文号:国药准字H20110129

英文名称:Clozapine Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:100mg

生产地址:寿光市文圣东街999号

批准日期:2016-10-20

药品本位码:86904206000089

适应症

1.本品不仅对精神病阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
2.适用于急性与慢性精神分裂症的各个亚型,对幻觉妄想型、青春型效果好,也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对一些用传统抗精神病药治疗无效或疗效不好的病人,改用本品可能有效。
3.本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症,一般不宜作为首选药。

不良反应

1.镇静作用强和抗胆碱能不良反应较多,常见有头晕、无力、嗜睡、多汗、流涎、恶心、呕吐、口干、便秘、体位性低血压、心动过速。
2.常见食欲增加和体重增加。
3.可引起心电图异常改变。可引起脑电图改变或癫痫发作。
4.也可引起血糖增高。
5.严重不良反应为粒细胞缺乏症及继发性感染。

相关疾病

精神病,急性精神分裂症,慢性精神分裂症亚型,慢性精神分裂症亚型,急性幻觉妄想型精神分裂症,急性青春型精神分裂症,慢性幻觉妄想型精神分裂症,精神病

禁忌

1.严重心、肝、肾疾患、昏迷、谵妄、低血压、癫痫、青光眼、骨髓抑制或白细胞减少者禁用。
2.对本品过敏者禁用。

注意事项

1.出现过敏性皮疹及恶性综合征应立即停药并进行相应的处理。
2.中枢神经抑制状态者慎用。尿潴留患者慎用。
3.治疗头3个月内应坚持每1-2周检查白细胞计数及分类,以后定期检查。
4.定期检查肝功能与心电图。
5.定期检查血糖,避免发生糖尿病或酮症酸中毒。
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
7.用药期间出现不明原因发热,应暂停用药。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品与乙醇或与其他中枢神经系统抑制药合用可增加中枢抑制作用。
2.本品与抗高血压药合用有增加体位性低血压的危险。
3.本品与抗胆碱药合用可增加抗胆碱作用。
4.本品与地高辛、肝素、苯妥英、华法令合用,可加重骨髓抑制作用。
5.本品与碳酸锂合用,有增加惊厥、恶性综合征、精神错乱与肌张力障碍的危险。
6.本品与氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林等抗抑郁药合用可升高血浆氯氮平与去甲氯氮平水平。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品系二苯二氮杂卓类抗精神病药,对脑内5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺(DA1)受体的阻滞作用较强。
2.对多巴胺(DA4)受体的也有阻滞作用。
3.对多巴胺(DA2)受体的阻滞作用较弱。
4.还有抗胆碱(M1),抗组胺(H1)及抗α-肾上腺素受体作用,极少见锥体外系反应,一般不引起血中泌乳素增高。
5.能直接抑制脑干网状结构上行激活系统,具有强大镇静催眠作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160126

分类码:Hab

机构代码:91370783613588951Q

法定代表人:杨维国

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:潍坊市食品药品监督管理局

日常监管人员:李允营、潘国平

监督举报电话:12331

企业负责人:杨磊

质量负责人:李洪程

注册地址:山东省寿光市经济技术开发区

生产地址:寿光市东城工业园东外环路北首东侧(东厂区):原料药***寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区):片剂、硬胶囊剂、微丸剂、原料药***寿光市文圣东街999号:片剂、硬胶囊剂、微丸剂***

生产范围:寿光市东城工业园东外环路北首东侧(东厂区):原料药(磺胺甲�唑)***寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区):片剂、硬胶囊剂、微丸剂、原料药(甲氧苄啶、盐酸二甲双胍、奥美拉唑、伊曲康唑、氯氮平、曲司氯铵、兰索拉唑、泮托拉唑钠、间苯三酚、埃索美拉唑钠、维格列汀、度他雄胺、奥美拉唑镁、雷贝拉唑钠、奥氮平、艾司奥美拉唑镁)***寿光市文圣东街999号:片剂、硬胶囊剂、微丸剂***

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