批准文号：国药准字H19991132
英文名称：Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
商品名：康司艾
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：胶囊剂(肠溶)
规格：5mg
生产地址：上海市青浦区天辰路358号
批准日期：2015-02-05
药品本位码：86900632000297
适应症
1.各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
2.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。
3.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
4.各种细胞免疫功能低下的疾病。
5.肿瘤的辅助治疗。
不良反应
1.耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
相关疾病
T细胞缺陷病,类风湿性关节炎,系统性红斑狼疮,乙型肝炎,细胞免疫功能低下,肿瘤,红斑狼疮
禁忌
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.细胞免疫功能亢进者禁用。
3.胸腺机能亢进者禁用。
注意事项
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者请遵医嘱。
4.本品只作为辅助用药。
5.出现皮疹等症状时应停药。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，对胚胎影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
儿童用药
尚未明确。
老人用药
尚未明确。
药物相互作用
1.本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
药物过量
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
药物毒理
本品为免疫调节药。
1.具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。
2.它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。
3.此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。
4.因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封，在干燥阴凉处（不超过20℃）保存。
执行标准
WS1-(X-309)-2003Z
用法用量
口服。每次5～15mg（1～3粒），每日3次，严重病人可遵医嘱增至每次30mg（6粒），每日3粒。
性状
本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末或颗粒。
