批准文号：国药准字H10890046
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：注射剂(冻干)
规格：10mg
生产地址：上海市闵行区曙光路1399号
批准日期：2015-07-20
药品本位码：86900662000120
适应症
嗜铬细胞瘤的治疗和术前准备。
嗜铬细胞瘤的诊断(酚妥拉明试验)。
预防和治疗因静脉注射去甲肾上腺素外溢而引起的皮肤坏死。心力衰竭时减轻心脏负荷。
不良反应
较常见的有体位性低血压、心动过速、心律失常，鼻塞、恶心、呕吐等，晕倒和乏力较少见；突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、头痛、共济失调、言语含糊等极少见，这些都可能是心、脑血管痉挛或阻塞的表现。
相关疾病
嗜铬细胞瘤,心力衰竭,高血压,纵隔疝,儿茶酚胺症,心力衰竭
禁忌
1．严重动脉硬化。
2．严重肾功能不全。
3．胃炎或胃溃疡。
4．对本品过敏者。
注意事项
1．有报道指出，使用本品可出现心肌梗死、脑血管痉挛和脑血管疾病，特别是在低血压时。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品尚缺乏对妊娠妇女的研究，只有在必须使用时，确定对胎儿利大于弊后，方可在妊娠期使用。尚不知本品是否经乳汁分泌，但为慎重起见，哺乳期妇女要选择停药或者停止哺乳。
老人用药
老年人对其降压作用敏感，易诱发低温，肾功能较差，应用本品时需慎重。
药物相互作用
1．与拟交感胺类药物合用，使后者的周围血管收缩作用抵消或减弱。
2．与胍乙啶合用，体位性低血压或心动过速的发生率高。
3．与二氮嗪合用，使二氮嗪抑制胰岛素释放的作用受抑制。
药物毒理
甲磺酸酚妥拉明是短效的非选择性α-受体阻滞剂(α1、α2)，能拮抗血液循环中肾上腺素和去甲肾上腺素的作用，使血管扩张而降低周围血管阻力；拮抗儿茶酚胺效应，用于诊治嗜铬细胞瘤，但对正常人或原发性高血压患者的血压影响甚少；能降低外周血管阻力，使心脏后负荷降低，左心室舒张末压和肺动脉压下降，心搏出量增加，可用于治疗心力衰竭。
药代动力学
肌内注射20分钟血药浓度达峰值，持续30-45分钟；静脉注射2分钟血药浓度达峰值，作用持续15-30分钟。静脉注射的半衰期(t1/2)约19分钟。静脉注射后，一次给药量的13%以原形自尿排出。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部WS1-（X-056）-942
用法用量
成人常用量：(1)酚妥拉明试验：静脉注射5mg，也可先注入2.5mg，若反应阴性，再给5mg，如此则假阳性的结果可以减少，也减少血压巨降的危险性。(2)防止皮肤坏死：在每1000ml含去甲肾上腺素溶液中加入本品10mg静脉滴注，作为预防之用。已发生去甲肾上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化钠注射液作局部浸润，此法在外溢后12小时内有效。(3)嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时静脉注射5mg，术时静脉注射5mg或滴注每分钟0.5-1mg，以防肿瘤手术时肾上腺素大量释出。(4)心力衰竭时减轻心脏负荷：静脉滴注每分钟0.17-0.4mg。儿童常用量：(1)酚妥拉明试验：静脉注射一次1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，或肌内注射3mg。(2)嗜铬细胞瘤手术：术前1-2小时肌内或静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2，必要时可重复；术时静脉注射1mg，亦可按体重0.1mg/kg或按体表面积3mg/m2。
性状
本品为白色至类白色的疏松块状物或粉末。
