批准文号：国药准字H10950220
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂
规格：0.25g
生产地址：上海市闵行区曙光路1399号
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86900662000694
适应症
适用于前列腺癌，对初治及复治患者都可有效。
品牌
双益
不良反应
男性乳房女性化，乳房触痛，有时伴有溢乳，如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。
相关疾病
前列腺癌,前列腺癌,前列腺癌
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数，如发生异常应减量或停药，一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度，可能发生体液潴留。本品可单独应用，也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。
2.曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP1A2是茶碱主要代谢酶，同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代训酶。
药物过量
1.在单一使用氟他胺的动物试验中，用药过量的征象有活动减退、立毛、呼吸缓慢、共济失调和/或流泪、厌食、安静、呕吐和高铁血红蛋白症。
2.导致过量症状或致命的氟他胺的单一剂量仍未确定。
3.山于氟他胺的高度蛋白结合力，透析对过量使用无效。和处理任何药物过量一样，各种曾经服用过的药物的影响都应考虑。
4.如果没有自发的呕吐，在病人清醒时应催吐，全身性支持性护理，包括频繁监查各种生命体征和密切观察病人。
药物毒理
本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体，阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物，进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。
药代动力学
动物实验证明服用3周后，大鼠前列腺和精囊重量降低，狗的前列腺上皮细胞萎缩，并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高，代谢物主要经尿排出。
贮藏
贮藏于2～30℃避光、防潮、避开儿童。
用法用量
1.治疗局限性前列腺癌症的推荐剂量为每日三次，间隔8小时，每次250mg。
2.如果还使用LHRH激动剂，本品应与LHRH激动剂同时川药或提前24小时川药。
3.本品必须在放疗前8周开始使川，且在放疗期间持续使用。
性状
淡黄色片。
