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法莫替丁分散片

日期:2018-12-07
法莫替丁分散片

批准文号:国药准字H20010489

英文名称:Famotidine Dispersible Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(分散)

规格:20mg

生产地址:上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号

批准日期:2015-06-10

药品本位码:86900661000091

适应症

本品用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡等。

不良反应

未见明显副作用。少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红。偶有白细胞减少,轻度转氨酶增高等。

相关疾病

应激性溃疡,十二指肠溃疡,胃溃疡,消化性溃疡

禁忌

对本品过敏者,严重肾功能不全者禁用。

注意事项

1.对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女禁用。2.肾功能障碍者慎用。应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

禁用。

儿童用药

婴幼儿慎用。

药物相互作用

本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响其他药物代谢。

药物毒理

本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。

药代动力学

国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

口服。一次20mg(1片),一日2次,4-6周为一疗程,溃疡病愈后的维持量减半,肾功能不全者应减少剂量。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160027

分类码:HbZb

机构代码:91310120134003418G

法定代表人:张连富

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:衣承东

日常监管机构:上海市奉贤区市场监督管理局

日常监管人员:李青、蔡佳、乔磊、莫海红

监督举报电话:12331

企业负责人:毕瑞林

质量负责人:毕瑞林

注册地址:上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号

生产地址:上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号:小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、中药提取车间***

生产范围:上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号:小容量注射剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、中药提取车间***

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