吉他霉素片

日期:2018-12-13
吉他霉素片

批准文号:国药准字H34024157

英文名称:Kitasamycin Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:安徽

剂型:片剂

规格:每片0.1g(10万单位)

生产地址:安徽省太和县工业园区A区

批准日期:2015-09-29

药品本位码:86904436000279

适应症

主要用于治疗敏感革兰氏阳性菌所致感染,如肺炎、急性支气管炎、慢支合并肺部感染、急性扁桃腺炎、急性乳腺炎等。

不良反应

本品的胃肠道反应发生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。

相关疾病

肺炎,急性支气管炎,慢支合并肺部感染,急性扁桃腺炎,急性乳腺炎,肺炎

禁忌

对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。

注意事项

1.对大环内酯类抗生素过敏或肝功能不全者慎用。
2.本品为抑菌性药物,要按一定时间间隔给药,以保持体内药物浓度,利于药效的发挥。
3.本品与红霉素有交叉耐药性。
4.用药期间定期随访肝功能。
5.本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同的细菌对本品的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度一般不高,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2.又因本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用时应停止哺乳。

儿童用药

儿童遵医嘱酌减。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

药物毒理

本品为大环内酯类抗生素。作用机制和抗菌谱与红霉素相似,对革兰氏阳性菌和某些阴性菌、支原体、立克次体、螺旋体等有效,主要用于抗青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌感染。

药代动力学

1.本品口服后吸收良好。单剂量口服400mg后0.5小时血药浓度达峰值(Cmax)为0.69mg/L。在脏器内分布广泛,肝和胆汁中浓度尤高,在肺、肾、肌肉等组织中浓度也较血药浓度为高。
2.本品主要经肝胆系统排泄。T1/2约为2小时。

贮藏

遮光、密封、在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服,成人一日1~1.6g,分3~4次服用。

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企业信息

所在地区:安徽

编号:皖20160053

分类码:HbZb

机构代码:91341222152061697K

法定代表人:康中原

发证日期:2017-06-26

有效期至:2020-12-31

发证机关:安徽省食品药品监督管理局

签发人:杨士友

日常监管机构:太和县食品药品监督管理局

日常监管人员:朱化军、何文莉

监督举报电话:12331

企业负责人:陈晓光

质量负责人:刘静晖

注册地址:安徽省太和县工业园区A区

生产地址:安徽省太和县工业园区A区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(青霉素类),粉针剂(头孢菌素类)***安徽省界首市华源大道6号(上海华源制药安徽广生药业有限公司):中药前处理、提取***

生产范围:安徽省界首市华源大道6号(上海华源制药安徽广生药业有限公司):中药前处理、提取***安徽省太和县工业园区A区:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类),硬胶囊剂、颗粒剂(青霉素类),粉针剂(头孢菌素类)***

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