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枸橼酸铋钾胶囊

日期:2018-12-18
枸橼酸铋钾胶囊

批准文号:国药准字H10983200

英文名称:Bismuth Potassium Citrate Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:胶囊剂

规格:0.3g(含铋110mg)

生产地址:上海市张江高科技园区牛顿路421号

批准日期:2014-08-21

药品本位码:86900722000077

适应症

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

不良反应

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。

相关疾病

胃溃疡,十二指肠溃疡,红斑渗出性胃炎,糜烂性胃炎,糜烂性胃炎

禁忌

严重肾病患者及孕妇禁用。

注意事项

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用,哺乳期妇女遵医嘱。

儿童用药

遵医嘱。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上,阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促进黏膜释放前列腺素,从而保护胃黏膜。另外,本品对幽门螺杆菌(HP)具有杀灭作用,因而可促进胃炎的愈合。

药代动力学

1.本品在胃中形成不溶性胶沉淀,很难被消化道吸收,痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中,以肾脏分布居多,主要通过肾脏排泄。
2.动物实验证明,以常规剂量给药,稳态血铋浓度在5—14μg/L之间。

贮藏

密封,阴凉干燥处保存。

作用类别

本品为胃黏膜保护类非处方药药品。

用法用量

口服。
1.每日4次,每次0.3g,前3次于三餐饭前半小时,第4次于睡前用温水送服,忌用含碳酸饮料(如啤酒)。
2.服药前﹑后半小时不要喝牛奶或服用抗酸剂和其他碱性药物。疗程4-8周,然后停用含铋药物4-8周,如有必要可再继续服用4-8周。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160021

分类码:HbZb

机构代码:9131011563134626XN

法定代表人:吕松涛

发证日期:2016-07-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局/上海市青浦区市场监督管理局

日常监管人员:沈建华、金静、季建敏、郁晓华、徐雯、张羽嘉/阮华明、崔君健

监督举报电话:12331

企业负责人:杨瑞花

质量负责人:杨瑞花

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号

生产地址:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***上海市青浦区汇金路886号:冻干粉针剂、硬胶囊剂***

生产范围:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂***上海市青浦区汇金路886号:冻干粉针剂、硬胶囊剂***

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