批准文号：国药准字H20041561
英文名称：Propylthiouracil Enteric-coated Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂(肠溶)
规格：50mg
生产地址：上海市闵行区陪昆路200号
批准日期：2015-03-17
药品本位码：86900732000258
适应症
用于各种类型甲状腺功能亢进症，包括毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）。在Graves病中尤其适用于：
1.病情较轻，甲状腺轻至中度肿大者；
2.儿童、青少年及老年患者；
3.甲状腺手术后复发，但又不适于放射性131I治疗者；
4.手术前准备；
5.作为131I放疗的辅助治疗。
不良反应
1.较多见的为皮疹或皮肤瘙痒，有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。
2.血液系统不良反应较重，多见轻度粒细胞减少；少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少；也可见再生障碍性贫血。
3.其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。
4.罕见的不良反应有肝炎(可发生黄疸，停药后黄疸可持续至10周才消退)、间质性肺炎(伴咳嗽、气促)、肾炎和累及肾脏的血管炎。
相关疾病
原发性高尿酸血症,继发性高尿酸血症,反复发作痛风,慢性痛风,痛风石,尿酸性肾结石,尿酸性肾病,肾功能不全
禁忌
严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。
注意事项
1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰：可使凝血酶原时间延长，AST、ALT、ALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用，哺乳期妇女禁用。
儿童用药
儿童用药过程中，应避免出现甲状腺功能减低。
老人用药
老年患者尤其肾功能减退者，用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时应加用甲状腺片。
药物相互作用
本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用，故合用本品需注意。此外，高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长，故在服用本品前应避免服用碘剂。
药物过量
如发生甲状腺功能减低时，应及时减量或加用甲状腺片。
药物毒理
抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶，从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合，从而抑制甲状腺素的合成。同时，在外周组织中抑制T4变为T3，使血清中活性较强的T3含量较快降低。
药代动力学
口服易吸收，分布于全身，服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。
贮藏
遮光、密封保存
用法用量
用于治疗成人甲状腺功能亢进症，开始剂量一般为每天300mg，视病情轻重介于150-400mg，分次口服，一日最大量600mg。病情控制后逐渐减量，维持量每天50-150mg，视病情调整；小儿开始剂量每日按体重4mg/kg，分次口服，维持量酌减。
性状
中国药典剂型肠溶片剂
