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对乙酰氨基酚混悬滴剂

日期:2018-12-08
对乙酰氨基酚混悬滴剂

批准文号:国药准字H19990007

英文名称:Paracetamol Suspension Drops

商品名:泰诺林

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:混悬滴剂

规格:15ml:1.5g

生产地址:上海市闵行经济技术开发区南雅路219号

批准日期:2015-02-10

药品本位码:86900734000072

适应症

用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

品牌

泰诺林

不良反应

偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。

相关疾病

小儿感冒,小儿流行性感冒,流行性感冒,偏头痛,头痛,感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。
2.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
3.对阿司匹林过敏者慎用。
4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5.肝肾功能不全者慎用。
6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。

儿童用药

3岁以下儿童因其肝、肾功能发育不全,应避免使用。

老人用药

老年患者由于肝、肾功能发生减退,本品半衰期有所延长,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用

1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。

药代动力学

本品口服后吸收迅速而完全,吸收后在体内分布均匀。口服后0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率约为25%~50%。本品90%~95%在肝脏代谢,主要代谢产物为葡糖醛酸及硫酸结合物。主要以与葡糖醛酸结合的形式从肾脏排泄,24小时内约有3%以原形随尿排出。其血浆半衰期为l~3小时,肾功能不全时半衰期不受影响,但肝功能不全患者及新生儿、老年人半衰期有所延长,而小儿则有所缩短。能通过乳汁分泌。

贮藏

密封

执行标准

WS1-(X-019)-2009Z

作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

用法用量

口服:滴入口中,或溶于约20倍体积的开水中摇匀后服用。12岁以下儿童用量见下表:年龄(岁)体重(公斤)一次用量(毫升)年龄1-2岁体重10-15KG一次用量1-1.5ML年龄3-6岁体重16-21KG一次用量1.5-2ML年龄7-9岁体重22-27KG一次用量2-3ML年龄10-12岁体重28-32KG一次用量3-3.5ML若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药,24小时内不超过4次。

性状

本品为红色混悬液。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160061

分类码:Hb

机构代码:91310000607337064F

法定代表人:ASGAR DAVID RANGOONWALA

发证日期:2017-08-21

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市闵行区市场监督管理局

日常监管人员:朱璟刚、孙加红、徐陈洪、任玮

监督举报电话:12331

企业负责人:ROBERT CHRIS BRIONES ASPRER

质量负责人:唐林

注册地址:上海市闵行经济技术开发区绿春路139号

生产地址:1、上海市闵行经济技术开发区绿春路139号:片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂)***2、上海市闵行经济技术开发区南雅路219号:口服混悬剂、滴剂、口服溶液剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂)***

生产范围:1、上海市闵行经济技术开发区绿春路139号:片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂)***2、上海市闵行经济技术开发区南雅路219号:口服混悬剂、滴剂、口服溶液剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂)***

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