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氨酚拉明片

日期:2018-12-08
氨酚拉明片

批准文号:国药准字H20020395

英文名称:Paracetamol and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets

商品名:泰诺安

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂

规格:每片含盐酸苯海拉明25mg,对乙酰氨基酚500mg

生产地址:上海市闵行经济技术开发区绿春路139号

批准日期:2014-09-04

药品本位码:86900734000027

适应症

用于缓解失眠伴随的偶发性头痛和轻度疼痛。

不良反应

治疗剂量时不良反应少见,有轻微口干,头晕,消化道不适,嗜睡等。偶见粒细胞缺乏、贫血、血小板减少等。长期大量用药可致肝、肾功能损害。

相关疾病

失眠,偏头痛,丛集性头痛,偏头痛

禁忌

1.严重肝肾功能不全者禁用。2.重症肌无力患者禁用。

注意事项

1.本品为对症治疗药,连续超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2.如持续失眠2周,请咨询医师。3.对阿司匹林过敏者慎用。4.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)、镇静药或催眠药。5.肝肾功能不全者慎用。6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。7.肺气肿、慢性支气管炎、青光眼或前列腺肥大引起的排尿困难患者,应在医师指导下使用。8.老年人、孕妇慎用,哺乳期妇女不宜使用。9.12岁以下儿童不宜使用本品。10.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。11.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。12.本品性状发生改变时禁止使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药

不得给12岁以下儿童服用。

药物相互作用

1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。.2.本品和对氨基水杨酸钠同用可降低后者血药浓度。3.本品可增强中枢神经抑制药的作用。4.用于长期饮酒或应用其他肝酶诱导剂的患者,有发生肝脏毒性反应的风险。5.长期或大量应用时,能增强抗凝药的作用。6.长期大量与阿斯匹林或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性。7.与齐多夫定合用时,可增加毒性,应避免同时使用。8.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

过量服用可出现消化道症状和肝功能损害,应立即请医生诊治。

药物毒理

本复方有镇静催眠及解热镇痛作用。
1.配方中的盐酸苯海拉明为H1受体拮抗剂及镇静剂,有抗过敏及镇静催眠作用,还有止吐,抗胆碱能及局麻作用。
2.对乙酰氨基酚为解热镇痛药,通过抑制前列腺素合成酶减少前列腺素合成而产生解热镇痛作用。

药代动力学

盐酸苯海拉明口服易吸收,口服后1~4小时血药浓度达到高峰,98%与血浆蛋白结合,在肝内代谢,半衰期为4~7小时。对乙酰氨基酚口服吸收快速而完全,服药30分钟内产生解热镇痛作用,30~120分钟血药浓度达到高峰,消除半衰期为1~4小时,对乙酰氨基酚主要通过肝脏代谢,代谢产物由尿中排泄。

贮藏

密闭保存。

作用类别

本品为镇痛及助眠类非处方药药品。

用法用量

成人或12岁以上儿童睡前口服2片。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160061

分类码:Hb

机构代码:91310000607337064F

法定代表人:ASGAR DAVID RANGOONWALA

发证日期:2017-08-21

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市闵行区市场监督管理局

日常监管人员:朱璟刚、孙加红、徐陈洪、任玮

监督举报电话:12331

企业负责人:ROBERT CHRIS BRIONES ASPRER

质量负责人:唐林

注册地址:上海市闵行经济技术开发区绿春路139号

生产地址:1、上海市闵行经济技术开发区绿春路139号:片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂)***2、上海市闵行经济技术开发区南雅路219号:口服混悬剂、滴剂、口服溶液剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂)***

生产范围:1、上海市闵行经济技术开发区绿春路139号:片剂、口服溶液剂、口服混悬剂、滴剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂、咀嚼剂、贴剂)***2、上海市闵行经济技术开发区南雅路219号:口服混悬剂、滴剂、口服溶液剂、糖浆剂、进口药品分包装(鼻喷雾剂)***

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