批准文号：国药准字H31021551
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂(糖衣)
规格：25mg
生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号
批准日期：2014-11-13
药品本位码：86900818001490
适应症
本品用于各种抑郁症。因具有振奋作用，适用于迟钝型抑郁，但不宜用于激越型抑郁或焦虑性抑郁。亦可用于小儿遗尿症。
不良反应
治疗初期可能出现失眠与抗胆碱能反应，如多汗，口干，震颤，眩晕，心动过速，视物模糊，排尿困难，便秘或麻痹性肠梗阻等。大剂量可发生心脏传导阻滞，心律失常，焦虑等。其他有皮疹，体位性低血压。偶见癫痫发作和骨髓抑制或中毒性肝损害。
相关疾病
小儿屏气发作,尿失禁,小儿遗尿症,抑郁症,膀胱瘘,尿失禁
禁忌
严重心脏病、青光眼、排尿困难、支气管哮喘、癫痫、甲状腺功能亢进、谵妄、粒细胞减少、肝功能损害者禁用。对三环类药过敏者禁用。
注意事项
本品不得与单胺氧化酶抑制药合用，应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天，才能使用本品。用药期间应定期检查血象，肝，肾功能。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆，操作机械或高空作业。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇禁用。哺乳期妇女在使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药
6岁以下儿童禁用。6岁以上儿童酌情减量。
老人用药
从小剂量开始，视病情酌减用量，尤须注意防止体位性低血压，以免摔倒。
药物相互作用
1.本品与乙醇合用，可使中枢神经的抑制作用增强。2.本品与抗惊厥药合用，可降低抗惊厥药的作用。3.本品与抗组胺药或抗胆碱药合用，药效相互加强。4.本品与雌激素或含雌激素的避孕药合用，可增加本品的不良反应。5.本品与肾上腺素受体激动药合用，可引起严重高血压与高热。6.本品与甲状腺制剂合用，可互相增效，导致心律失常。7.与单胺氧化酶抑制剂合用，有发生高血压的危险。
药物毒理
本品为三环类抗抑郁药，主要作用在于阻断中枢神经系统对去甲肾上腺素和5-羟色胺这二种神经递质的再摄取，从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。本品还有抗胆碱，抗α1肾上腺素受体及抗H1组胺受体作用，但对多巴胺受体影响甚小。
药代动力学
口服吸收好，生物利用度29~77%，蛋白结合率76~95%，半衰期（t1/2）为9~24小时，分布容积（Vd）15~30L/kg。主要在肝脏代谢，活性代谢产物为去甲丙咪嗪。自肾脏排泄，可分泌入乳汁，老年病人对本品的代谢与排泄能力下降，敏感性增强，应减少用量。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服。常用量：开始一次25～50mg，一日2次，早上与中午服用，晚上服药易引起失眠，不宜晚上使用。以后逐渐增加至一日总量100～250mg。高量：一日不超过300mg。维持量一日50～150mg。小儿遗尿症，一次25～50mg，一日1次，睡前1小时服用。
