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盐酸氟奋乃静片

日期:2018-12-06
盐酸氟奋乃静片

批准文号:国药准字H31021202

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(糖衣)

规格:2mg

生产地址:上海市浦东新区川沙路4398号

批准日期:2014-12-04

药品本位码:86900818001742

适应症

用于各型精神分裂症,有振奋和激活作用,适用于单纯型、紧张型及慢性精神分裂症,缓解情感淡漠及行为退缩等症状。

不良反应

1.主要有锥体外系反应,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍等。
2.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
3.可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。可出现口干、视物模糊、乏力、头晕、心动过速、便秘、出汗等。
4.少见的不良反应有体位性低血压,粒细胞减少症与中毒性肝损害。
5.偶见过敏性皮疹及恶性综合征。

相关疾病

精神分裂症,单纯型精神分裂症,紧张型精神分裂症,慢性精神分裂症,紧张型精神分裂症

禁忌

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及对吩噻嗪类药过敏者禁用。

注意事项

1.患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3.肝、肾功能不全者应减量。
4.癫痫患者慎用。
5.应定期检查肝功能与白细胞计数。
6.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

1.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用加强。
2.本品与抗高血压药合用易致体位性低血压的危险。
3.本品与舒托必利合用,有发生室性心律紊乱的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
4.本品与阿托品类药物合用,不良反应加重。
5.本品与锂盐合用,可引起意识丧失。

药物过量

1.中毒症状:超剂量可致严重的锥体外系反应,主要表现为角弓反张,扭转痉挛、粗大震颤,运动不能,吞咽困难等。
2.处理:立即停药,吞服大量药物者应及时洗胃,并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药物毒理

本品属哌嗪类吩噻嗪,抗精神病作用主要与其阻断脑内的多巴胺受体(DA2)有关,抑制网状结构上行激活系统而有镇静作用,止吐和降低血压作用较弱。

药代动力学

1.口服吸收好,在肝脏代谢,活性代谢产物为亚砜基、N-羟基衍生物,半衰期(t1/2)为13~24小时。
2.本品具有高度亲脂性与高度的蛋白结合率,并可通过胎盘屏障进入胎血循环,亦可分泌入乳汁。
2.小儿、老龄者对本品的代谢与排泄均降低。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,从小剂量开始,每次2mg,一日2~3次。逐渐增至一日10~20mg,最高量为一日不超过30mg。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160101

分类码:HbZbSC

机构代码:91310000133742534B

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:金剑、徐刚、施薇、隋红、吴君华、赵晓虎

监督举报电话:12331

企业负责人:潘德青

质量负责人:陈隽泓

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

生产地址:1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂***2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品***

生产范围:2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品(阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、氯硝西泮片)***1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)***

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