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盐酸倍他司汀片

日期:2018-12-06
盐酸倍他司汀片

批准文号:国药准字H31022080

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(糖衣、薄膜衣)

规格:4mg

生产地址:上海市浦东新区川沙路4398号

批准日期:2014-11-28

药品本位码:86900818001223;86900818001254

药品本位码备注:86900818001223[片剂(糖衣片)];86900818001254[片剂(薄膜衣)]

适应症

本品主要用于美尼尔氏综合征,血管性头痛及脑动脉硬化,并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病,如脑血栓﹑脑栓塞﹑一过性脑供血不足等;高血压所致直立性眩晕﹑耳鸣等亦有效。

不良反应

用本品偶有口干﹑胃部不适﹑心悸﹑皮肤瘙痒等,个别病例偶有恶心﹑头晕﹑头胀﹑出汗等,一般不影响继续服药。

相关疾病

美尼尔综合症,脑动脉硬化,脑血栓,脑栓塞,脑供血不足,眩晕,耳鸣,眩晕

禁忌

尚不明确。

注意事项

1.消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤及孕妇慎用;
2.老年人使用注意调节剂量;
3.勿与组织胺类药物配用;
4.儿童忌用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

尚不明确。

儿童用药

儿童忌用。

老人用药

老年人使用注意调节剂量。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品对脑血管、心血管,特别是对椎底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前底血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;
2.本品能对抗儿茶酚胺的缩血管作用及降低动脉压,并有抑制血浆凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,
3.本品能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。

药代动力学

口服后在人体内很快被吸收,大部分以代谢物形式在尿中排出,犬口饲后尿中曾检出代谢物(2-吡啶基)乙酸。LD50大鼠(口服)3.04g/Kg。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部及国家药品标准YBH04642007

用法用量

每日2~4次,每次限1~2片,最大日量不得超过48mg。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160101

分类码:HbZbSC

机构代码:91310000133742534B

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:金剑、徐刚、施薇、隋红、吴君华、赵晓虎

监督举报电话:12331

企业负责人:潘德青

质量负责人:陈隽泓

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

生产地址:1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂***2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品***

生产范围:2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品(阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、氯硝西泮片)***1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)***

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