批准文号：国药准字H31021197
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂
规格：0.1g
生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号
批准日期：2014-12-22
药品本位码：86900818001698
适应症
本品对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。
不良反应
1.常见有失眠，早醒，头痛，烦躁，乏力，食欲不振等。可出现口干，视物模糊，心动过速，排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2.剂量大于一日600mg（6片）时可出现锥体外系反应，如震颤，僵直，流涎，运动迟缓，静坐不能，急性肌张力障碍。
3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为:溢乳，男子女性化乳房，月经失调，闭经，体重增加。
4.可出现心电图异常和肝功能损害。
5.少数患者可发生兴奋，激动，睡眠障碍或血压升高。
6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。
相关疾病
精神分裂症,抑郁症,产后精神病,意向倒错,抑郁症
禁忌
嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。
注意事项
1.患有心血管疾病（如：心率失常、心肌梗死、传导异常）应慎用。
2.出现迟发性运动障碍，应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.基底神经节病变，帕金森综合症，严重中枢神经抑制状态者慎用。
5.肝、肾功能不全者应减量。
6.癫痫患者慎用。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇慎用，使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
儿童用药
6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
老人用药
老年患者应从小剂量开始，缓慢增加剂量。
药物相互作用
除氯氮平外，几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用，应充分注意。
药物过量
中毒症状：
1、中枢神经系统症状：严重意识障碍，从嗜睡、注意力不集中到昏睡，最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小，对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状：体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐，严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状：中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理：洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。
药物毒理
本品属苯甲酰胺类抗精神病药，作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺（DA2）受体，对其它递质受体影响较小，抗胆碱作用较轻，无明显镇静和抗兴奋躁动作用，本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。
药代动力学
本品自胃肠道吸收，2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8~9小时，动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
《中国药典》2005年版二部
用法用量
口服1.治疗精神分裂症，开始剂量为一次100mg，一日2～3次，逐渐增至治疗量一日600～1200mg，维持剂量为一日200～600mg。2.止呕，一次100～200mg，一日2～3次。6岁以上儿童按成人剂量换算，应小剂量开始，缓慢增加剂量。
