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苯噻啶片

日期:2018-12-06
苯噻啶片

批准文号:国药准字H31021535

英文名称:Pizotifen Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂(糖衣)

规格:0.5mg

生产地址:上海市浦东新区川沙路4398号

批准日期:2015-06-25

药品本位码:86900818000271

适应症

主要用于先兆性和非先兆性偏头痛的预防和治疗,能减轻症状及发作次数。也可试用于红斑性肢痛症、血管神经性水肿、慢性荨麻疹、皮肤划痕症以及房性、室性早搏等。

不良反应

服药后1~2周可出现嗜睡,乏力,体重增加,偶有恶心,头晕,口干,面红,肌肉痛等现象,继续服用后症状可减轻或消失。

相关疾病

先兆性偏头痛,非先兆性偏头痛,红斑肢痛症,血管神经性水肿,慢性荨麻疹,皮肤划痕症,房性早搏

禁忌

青光眼,前列腺肥大患者禁用。

注意事项

1、驾驶员及高空作业者慎用。2、长期使用应注意血象变化。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇禁用。

药物相互作用

本品不宜与单胺氧化酶抑制剂配伍,且能拮抗胍乙啶的降压作用。

药物毒理

本品为抗偏头痛药,具有较强的抗5-羟色胺、抗组胺作用及较弱的抗胆碱作用。动物口服本品作安全性试验,半数致死量LD50分别为:小鼠880mg/kg、大鼠1500mg/kg、兔700mg/kg。

药代动力学

本品口服吸收良好,动物实验证明:狗口服本品1mg后在5~7小时内达高峰血浓度。36%在24小时内排泄,在120小时内62%从尿中排泄,24%从粪便中排泄。半衰期T1/2为26小时。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服每次0.5~1mg(1~2片),1日1~3次。为减轻嗜睡作用,第1~3日每晚服0.5mg(1片),第4~6日每日中、晚各服0.5mg(1片),第7天开始每日早、中、晚各服0.5mg(1片)。如病情基本控制,可酌情递减剂量。每周递减0.5mg(1片)到适当剂量维持。如递减后,病情发作次数又趋增加,再酌情增量。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160101

分类码:HbZbSC

机构代码:91310000133742534B

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:金剑、徐刚、施薇、隋红、吴君华、赵晓虎

监督举报电话:12331

企业负责人:潘德青

质量负责人:陈隽泓

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

生产地址:1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂***2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品***

生产范围:2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品(阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、氯硝西泮片)***1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)***

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