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二羟丙茶碱片

日期:2018-12-06
二羟丙茶碱片

批准文号:国药准字H31020772

英文名称:Diprophylline Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:上海

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

批准日期:2014-11-21

药品本位码:86900818003029

适应症

适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎等具有喘息症状者。

品牌

信宜

不良反应

服用后可有头痛、失眠、心悸、恶心和呕吐等胃肠道症状,但较氨茶碱刺激性小。过量时有中枢兴奋、心律失常、肌肉颤动或癫痫等。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型支气管炎,阻塞性肺气肿,心源性肺水肿,哮喘

禁忌

对其他茶碱类药品过敏者禁用。

注意事项

1.本品可通过胎盘屏障,也可随乳汁排出,孕妇和哺乳期妇女慎用。
2.心脏、肝、肾功能不全、甲状腺功能亢进、活动性消化道溃疡、糖尿病、前列腺增生而导致排尿困难者慎用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可通过胎盘屏障,也能分泌入乳汁,随乳汁排出,孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。

老人用药

老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

药物相互作用

1.与红霉素、林可霉素、克林霉素以及某些氟喹诺酮类并用可减少本品的清除,血药浓度增高而易中毒。
2.碳酸锂可加速本品清除,使本品疗效降低。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

剂量过大时可出现恶心,呕吐,易激动,失眠,心动过速,心律失常。甚至可发生发热,脱水,惊厥等症状,严重的甚至呼吸,心跳骤停。

药物毒理

本品属黄嘌呤衍生物,磷酸二酯酶抑制剂,使支气管平滑肌舒张。口服易吸收。

药代动力学

1.本品能迅速被吸收,T1/2为2~2.5小时。
2.本品主要以原形随尿排出。

贮藏

避光,密闭,在阴凉处保存

执行标准

中国药典2005年版二部

作用类别

本品为平喘类非处方药药品。

用法用量

口服。成人常用量,一次0.1~0.2g,一日3次;极量:一次0.5g。

性状

本品为白色片。

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企业信息

所在地区:上海

编号:沪20160101

分类码:HbZbSC

机构代码:91310000133742534B

法定代表人:顾浩亮

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:上海市食品药品监督管理局

签发人:陈尧水

日常监管机构:上海市浦东新区市场监督管理局

日常监管人员:金剑、徐刚、施薇、隋红、吴君华、赵晓虎

监督举报电话:12331

企业负责人:潘德青

质量负责人:陈隽泓

注册地址:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号

生产地址:1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂***2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品***

生产范围:2.上海市浦东新区川沙路4398号:片剂、硬胶囊剂、精神药品(阿普唑仑片、艾司唑仑片、苯巴比妥片、地西泮片、氯硝西泮片)***1.中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号:片剂(含激素类、抗肿瘤药)、硬胶囊剂、气雾剂(含激素类)、喷雾剂、免疫制剂(双歧杆菌三联活菌胶囊、双歧杆菌三联活菌散)***

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