批准文号：国药准字H31020714
产品类别：化学药品
所在地区：上海
剂型：片剂
规格：0.4g
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区新金桥路905号
批准日期：2015-01-09
药品本位码：86900818000349
适应症
1.适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。
2.也可用于儿童智能发育迟缓。
不良反应
1.中枢神经系统的不良反应包括神经质、易兴奋、头晕、头痛和睡眠障碍。这些症状均不很重，且与服用剂量大小无关。Huntington舞蹈病者，服用吡拉西坦可以加重症状。
2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛为常见的不良反应。症状的轻重与服药剂量直接相关。
3.轻度肝功能损害偶可见到，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。
相关疾病
急性脑血管病,慢性脑血管病,脑外伤,中毒性脑病,颅内压增高症,记忆减退,轻度脑功能障碍,脑瘫，小儿脑瘫
禁忌
1.锥体外系疾病、Huntington舞蹈症者禁用。
2.孕妇禁用。
3.新生儿禁用。
注意事项
肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
30个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2.哺乳期妇女用药尚不明确。
儿童用药
早产儿和新生儿忌用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。
2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。
3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。
4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。
5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。
6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
药代动力学
1.口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。
2.易通过胎盘屏障。
3.口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。
4.体分布容量为0.6L/kg。
5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄，肾脏清除速度为86ml/分钟，大便排出量约为1%～2%。
贮藏
遮光，密闭保存。
用法用量
口服1-2.0克（2-5片），每日三次，但国人由于消化道反应明显，常常应用0.8-1.2克（2-3片），每日三次，4-8周为一个疗程。
